| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770627號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)造影導管。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 導管由導管體，軟端頭，魯爾接頭等組成，由尼龍和聚氯乙烯等材料制成。根據(jù)其內(nèi)徑尺寸導管分為：8F LAUNCHER，7F LAUNCHER，6F LAUNCHER和5F LAUNCHER導管。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本導管可為治療器械的引入提供路徑。導管使用于冠狀或外周血管系統(tǒng)中。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.18 |
| 有效期截止日 | 2011.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123U.S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導管(商品名：Launcher) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Launcher Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1353-2006《導引導管》 |
| 附件 | |
