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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771644號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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導(dǎo)絲(商品名:Zinger)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
導(dǎo)絲(商品名:Zinger)生產(chǎn)企業(yè):美國  Medtronic, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3369-2005 《Zinger 導(dǎo)絲》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Zinger導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014");有效長度分180cm和300cm兩種;頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種;根據(jù)遠端硬度的不同和是否有標記,導(dǎo)絲分為四種類型:支持型(S或Support)、中等支持型(MS)、較弱支持型(LS)和標記導(dǎo)絲(MK)。導(dǎo)絲主要由不銹鋼制成,遠端和近端帶有不同的親水涂層。射線滅菌。,導(dǎo)絲(商品名:Zinger)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)絲,為PTCA可調(diào)導(dǎo)絲。用于在冠脈及外周血管介入治療中,達到并穿過病變部位,將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771644號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國  Medtronic, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Zinger導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014");有效長度分180cm和300cm兩種;頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種;根據(jù)遠端硬度的不同和是否有標記,導(dǎo)絲分為四種類型:支持型(S或Support)、中等支持型(MS)、較弱支持型(LS)和標記導(dǎo)絲(MK)。gydjdsj.org.cn導(dǎo)絲主要由不銹鋼制成,遠端和近端帶有不同的親水涂層。射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)絲,為PTCA可調(diào)導(dǎo)絲。用于在冠脈及外周血管介入治療中,達到并穿過病變部位,將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 導(dǎo)絲(商品名:Zinger)
產(chǎn)品名稱(英文) Zinger Guidewire
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3369-2005 《Zinger 導(dǎo)絲》
附件
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