| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3311268號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)及組成：X線高壓發(fā)生器 ：UD150L-40E或UD150L-40F ；X射線管：P型系列球管；X射線管支架：CH-200M或 CH-200或FH-20HR或FH-21HR；攝影床：BK-12HK或 BK-120MK或BK-200；立式攝影架：BR-120M或BR-120；X射 線管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150kV;曝光時(shí)間調(diào)節(jié)范圍： 0.001-10s;電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.5-800mAs;最大管電 流：630mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療單位做X射線攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 島津國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“普通拍片機(jī)系統(tǒng)General Radiography System”變更為“X線攝影系統(tǒng) X-Ray Radiography System”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3311268號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3311268號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | RADSPEED M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0256-2005《普通拍片機(jī)系統(tǒng)General Radiography System》 |
| 附件 | |
