| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省淮安市開(kāi)發(fā)區(qū)小康城4區(qū)20號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2005第3070049號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 淮安市西格瑪醫(yī)用實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省淮安市開(kāi)發(fā)區(qū)小康城4區(qū)20號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | CZTS被膜氣管支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0978-2003《CZ-系列被膜腔管支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CZTS被膜氣管支架以Z型00Cr18Ni14Mo3不銹鋼絲制成骨架，覆有HS-110醫(yī)用硅橡膠膜。輔助結(jié)構(gòu)有防滑裝置和回收裝置。非無(wú)菌供貨。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療食管癌或其他惡性腫瘤壓迫、腐蝕氣管或轉(zhuǎn)移至氣管形成的氣管狹窄；食管癌或其他惡性腫瘤手術(shù)后復(fù)發(fā)腐蝕氣管及放療后引起的氣管狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CZTS-Ⅰ型（直管凹口型) |
| 附件 | |
