| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460174號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國(guó) Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚丙烯管芯針、304不銹鋼導(dǎo)引管和聚丙烯網(wǎng)帶組成。包括IVS Tunneller經(jīng)陰道吊帶放置器和Obturator IVS Tunneller經(jīng)陰道吊帶放置器。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于女性患者放置聚丙烯網(wǎng)帶。IVS Tunneller經(jīng)陰道吊帶放置器用以治療真性壓力性尿失禁（SUI)，或由于尿道高活動(dòng)性、括約肌功能障礙和陰道穹隆脫垂而引起的混合型尿失禁。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn Obturator IVSTunneller經(jīng)陰道吊帶放置器用于治療真性壓力性尿失禁（SUI)，還可在前陰道壁下垂治療和膀胱突出癥中作為附件，插入器械的入口點(diǎn)需通過(guò)閉孔。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)陰道吊帶置放器(商品名：IVS TUNNELLER) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-VaginalSlingPlacementDevice |
| 規(guī)格型號(hào) | IVS-02,IVS-03,IVS-04 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1015-2006《經(jīng)陰道吊帶置放器》 |
| 附件 | |
