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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402804號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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二氧化碳校準液/稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳校準液/稀釋液生產企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校準液/稀釋液》,產品性能結構及組成:二氧化碳校準液/稀釋液的主要成份:四甲基銨重碳酸鹽緩沖液(0.03mol/L)。,二氧化碳校準液/稀釋液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1200/1650/2400型號)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于二氧化碳項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402804號(更)
生產廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 二氧化碳校準液/稀釋液的主要成份:四甲基銨重碳酸鹽緩沖液(0.03mol/L)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1200/1650/2400型號)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于二氧化碳項目測試的校準。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.10.09
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402804號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402804號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 二氧化碳校準液/稀釋液
產品名稱(英文) CO2 Calibrator/Diluent
規(guī)格型號 二氧化碳校準液/稀釋液:2X21.0mL REF:07472933/T23-1291-52
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校準液/稀釋液》
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