| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2300704號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件1602254，X射線管，限束器，影像增強(qiáng)器，圖像處理系統(tǒng)，監(jiān)視器組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：標(biāo)稱電功率：2.3KW（102KV，23mA，0.1s)；X射線管（固定陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.2-15.2mA，攝影0.2-23mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCADIS Orbic用于病人透視和數(shù)字點(diǎn)片成像。ARCADIS Orbic 3D的三維擴(kuò)展技術(shù)最主要用于在外科手術(shù)進(jìn)行過(guò)程中的上下肢骨和關(guān)節(jié)，整個(gè)脊柱和髖部及骨盆和骨關(guān)節(jié)面。該產(chǎn)品不適合長(zhǎng)時(shí)間的透視引導(dǎo)介入操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Henkestr.127 DE-91052 Erlangen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mobile C-arm X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | ARCADIS Orbic；ARCADIS Orbic 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1115-2006 《移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
