| 生產(chǎn)場所 | 北京順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)區(qū)B區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460033號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京福基陽光科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)凈土寺交大嘉園C幢2單元207號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 陽光B系列血管內(nèi)支架及輸送器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 775-46 《陽光B系列血管內(nèi)支架及輸送器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及輸送器兩部分組成。其中，支架以316L不銹鋼管為原料，輸送器以醫(yī)用聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯和尼龍為原料經(jīng)加工而成。支架長度范圍：7-40毫米，直徑范圍：2.0-4.0毫米；輸送器外徑范圍：1.5-4F（詳見附頁)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈成形術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 冠脈支架直徑：2-4mm，長度：7-40mm（規(guī)格型號詳見附頁) |
| 附件 | |
