| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)瀛海鎮(zhèn)西一村南四條30號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460545號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)瀛海鎮(zhèn)西一村南四條30號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 硅膠眼科植進(jìn)物 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0140-2002《硅膠眼科植進(jìn)物》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品所用膠料為符合YY0334-2002《硅橡膠外科植進(jìn)物通用要求》的硅橡膠。實(shí)體的視網(wǎng)膜脫 離植進(jìn)物，拉伸強(qiáng)度≥6.0MPa，扯斷伸長(zhǎng)率≥500％，扯 端永久變形≤15％，硬度（邵爾A)30～75。海綿體的視 網(wǎng)膜脫離植進(jìn)物，拉伸強(qiáng)度≥0.3MPa，扯斷伸長(zhǎng)率≥ 200％，扯端永久變形≤15％。非滅菌產(chǎn)品，使用前應(yīng)消 毒。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于眼科修補(bǔ)或填充的輔助治療，視網(wǎng)膜脫離植進(jìn)物適用于視網(wǎng)膜脫離復(fù)位手術(shù)的環(huán)扎和外墊壓手術(shù)的輔助治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 視網(wǎng)膜脫離植進(jìn)物（見(jiàn)附頁(yè)) |
| 附件 | |
