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硝酸毛果蕓香堿滴眼液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:硝酸毛果蕓香堿滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Pilocarpine Nitrate Eye Drops
漢語(yǔ)拼音:Xiɑosuɑn Mɑoɡuoyunxiɑnɡjiɑn Diyɑnye
本品主要成份為:硝酸毛果蕓香堿。其化學(xué)名稱為:4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氫-2(3H)-呋喃酮硝酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C11H16N2O2?HNO3,
分子量:271.27

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體

【藥理毒理】
毛果蕓香堿是一種具有直接作用的擬膽堿藥物,通過(guò)直接刺激位于瞳孔括約肌、睫狀體及分泌腺上的毒蕈堿受體而起作用。毛果蕓香堿通過(guò)收縮瞳孔括約肌,使周邊虹膜離開(kāi)房角前壁,開(kāi)放房角,增加房水排出。同時(shí)本品還通過(guò)收縮睫狀肌的縱行纖維,增加鞏膜突的張力,使小梁網(wǎng)間隙開(kāi)放,房水引流阻力減小,增加房水排出,降低眼壓。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品的角膜透性良好。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,用2%本品對(duì)家單劑量滴眼,房水中的藥物峰濃度出現(xiàn)在用藥后的30分鐘。用1%本品滴眼后,10~30分鐘開(kāi)始縮瞳,降眼壓作用達(dá)峰時(shí)間約為75分鐘?s瞳持續(xù)時(shí)間為4~8小時(shí)。維持降眼壓作用時(shí)間(與藥物濃度有關(guān))為4~14小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
用于急性閉角型青光眼,慢性閉角型青光眼,開(kāi)角型青光眼,繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、??受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴(kuò)瞳藥的作用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【用法用量】
(1)慢性青光眼,0.5%~4%溶液一次1滴,一日1~4次。
(2)急性閉角型青光眼急性發(fā)作期,l%~2%溶液一次1滴,每5~l0分鐘滴眼1次,3~6次后每l~3小時(shí)滴眼1次,直至眼壓下降(注意:對(duì)側(cè)眼每6~8小時(shí)滴眼1次,以防對(duì)側(cè)眼閉角型青光的發(fā)作)。
(3)縮瞳:對(duì)抗散瞳作用,1%溶液滴眼1滴2~3次;先天性青光眼房角切開(kāi)或外路小梁切開(kāi)術(shù)前,1%溶液,一般滴眼1~2次;虹膜切除術(shù)前,2%溶液,一次1滴。

【不良反應(yīng)】
眼刺痛,燒灼感,結(jié)膜充血引起睫狀體痙攣,淺表角膜炎,顳側(cè)或眼周頭痛,誘發(fā)近視。眼部反應(yīng)通常發(fā)生在治療初期,并在治療過(guò)程中消失。老年人和晶狀體混濁的病人在照明不足的情況下會(huì)有視力減退。有使用縮瞳劑后視網(wǎng)膜脫離的罕見(jiàn)報(bào)告。長(zhǎng)期使用本品可出現(xiàn)晶狀體混濁。
局部用藥后出現(xiàn)全身副性反應(yīng)的情況罕見(jiàn),但偶見(jiàn)特別敏感的患者,局部常規(guī)用藥后出現(xiàn)流涎、出汗、胃腸道反應(yīng)和支氣管痙攣。

【禁忌】
禁用于任何不應(yīng)縮瞳的眼病患者,如虹膜睫狀體炎,瞳孔阻滯性青光眼等;禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。哮喘,急性角膜炎慎用。

【注意事項(xiàng)】
(1)瞳孔縮小常引起暗適應(yīng)困難,應(yīng)告知需在夜間開(kāi)車或從事照明不好的危險(xiǎn)職業(yè)的患者特別小心。
(2)定期檢查眼壓。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn如出現(xiàn)視力改變,需查視力、視野、眼壓描記及房角等,根據(jù)病情變化改變用藥及治療方案。
(3)為避免吸收過(guò)多引起全身不良反應(yīng),滴眼后需用手指壓迫淚囊部1~2分鐘。
(4)如意外服用,需給予催吐或洗胃;如過(guò)多吸收出現(xiàn)全身中毒反應(yīng),應(yīng)使用阿托品類抗膽堿藥進(jìn)行對(duì)抗治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對(duì)于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定,故應(yīng)慎用。

【兒童用藥】
兒童要慎用本品,因患兒體重輕,易用藥過(guò)量引起全身中毒。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)本品與? 受體阻斷劑、碳酸酐酶抑制劑、??和??腎上腺能受體激動(dòng)劑或高滲脫水劑聯(lián)合使用有協(xié)同作用。
(2)本品與拉坦前列素合用可降低葡萄膜鞏膜途徑房水流出的量,減低降眼壓作用。
(3)與局部抗膽堿藥物合用將干擾本品的降眼壓作用。與適量的全身抗膽堿藥物合用,因全身用藥到達(dá)眼部的濃度很低,通常不影響本品的降眼壓作用。

【藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量可產(chǎn)生出汗,流涎,惡心,震顫,脈搏緩慢和血壓下降。在哮喘患者可發(fā)生支氣管縮窄。在中度藥物過(guò)量時(shí),可自行恢復(fù),靜脈補(bǔ)液可糾正脫水,有助于恢復(fù)。對(duì)嚴(yán)重的病例,阿托品是毛果蕓香堿的拮抗藥。醫(yī)學(xué)全/在線www.gydjdsj.org.cn
本品眼局部滴用過(guò)量時(shí),可用溫水將其從眼部沖洗掉。

【規(guī)格】
(1)10ml:50mg (2)10ml:100mg (3)10ml:200mg

【貯藏】
遮光,密閉,在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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