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米非司酮片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:米非司酮
曾用名:
商品名:
英文名:Mifepristone Tablets
漢語拼音:Mifeisitonɡ Piɑn
本品主要成份為:米非司酮。其化學名稱為:11?-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17?-羥基-17?-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61

【性狀】
本品為微黃色片,無臭無味。

【藥理毒理】
米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經(jīng)及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。

【藥代動力學】
本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5?0.81小時,血藥峰值分別為0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明顯個體差異。體內(nèi)消除緩慢,消除半衰期約20~34小時。服藥后72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應(yīng),口服1~2小時后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。

【適應(yīng)癥】
米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【用法用量】
停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時后,口服25?50mg米非司酮片一日2次,連服2?3天,總量150 mg,每次服藥后禁食二小時,第3?4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1?2小時,門診觀察6小時。注意用藥后出血情況,有無妊娠產(chǎn)物和副反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】
1.部分早孕婦女服藥后,有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子宮出血。
2.個別婦女可出現(xiàn)皮疹。
3.使用前列腺素后可有腹痛,部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

【禁忌】
1.對本品過敏者。
2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
3.有使用前列腺素類藥物禁忌者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
4.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸煙婦女。醫(yī)學.全在線www.gydjdsj.org.cn

【注意事項】
1.確認為早孕者,停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天,孕期越短,效果越好。
2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。
3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況,應(yīng)及時就醫(yī)。
4.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后,即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后,6小時內(nèi)排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復診,以確定流產(chǎn)效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定,如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應(yīng)及時處理。
6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
除終止早孕婦女外,其他禁用。醫(yī)學全在/線www.gydjdsj.org.cn

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
服用本品1周內(nèi),避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)25mg (2)200mg

【貯藏】
遮光,干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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