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復(fù)方氨基酸注射液(18AA-I)

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復(fù)方氨基酸注射液 (18AA-I)
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Amino Acid Injection (l8AA-Ⅰ)
漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye(18AA-Ⅰ)
本品為復(fù)方制劑,是由18種氨基酸與鉀、鈉、鈣、鎂等無機(jī)鹽配制而成的滅菌水溶液。其組分為每1000ml含
L-谷氨酸(C5H9NO4) 9.0g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.1g
L-絲氨酸(C3H7NO3) 7.5g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 5.3g
L-纈氨酸(C5H11NO2) 4.3g
L-門冬氨酸(C4H7NO4) 4.1g
L-異亮氨酸(C6H13NO2) 3.9g
L-賴氨酸鹽酸鹽(C6H14N2O2?HCl) 4.9g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 3.3g
L-蘇氨酸(C4H9NO3) 3.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 3.0g
L-組氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
甘氨酸(C2H5NO2) 2.1g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) 1.9g
L-半胱氨酸鹽酸鹽(C3H7NO2S?HCl?H2O) 0.145g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 1.0g
L-氨酸(C9H11NO3) 0.5g
氯化鈣(CaCl2?2H20) 0.368g
氯化鉀(KCl) 0.375g
硫酸鎂(MgSO4?7H2O) 0.37g
氫氧化鈉(NaOH) 2.0g
氫氧化鉀(KOH) 0.84g
焦亞硫酸鈉(Na2S2O5) 0.3g

【性狀】
本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
在能量供給充足的情況下,氨基酸輸液可進(jìn)入組織細(xì)胞,參與蛋白質(zhì)的合成代謝,獲得正氮平衡,并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白,促進(jìn)組織愈合,恢復(fù)正常生理功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
氨基酸類藥。用于改善手術(shù)前后病人的營(yíng)養(yǎng)狀況及各種原因所致低蛋白血癥患者。

【用法用量】
(1)靜脈滴注時(shí),成人一般每日250~750ml,緩慢靜脈滴注。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn注射速度每小時(shí)輸注氨基酸相當(dāng)10g左右(本品100ml),1分鐘約25滴緩慢滴注。老人及重癥病人更需緩慢滴注。從氨基酸的利用考慮,應(yīng)與葡萄糖液或脂肪乳劑并用。
(2)經(jīng)中心靜脈輸注時(shí),成人一日500~750ml,按一般胃腸外營(yíng)養(yǎng)支持的方法,與葡萄糖、脂肪乳劑及其他營(yíng)養(yǎng)要素混合后經(jīng)中心或周圍靜脈連續(xù)輸注(16~24小時(shí)連續(xù)使用),并應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀、體重等情況,按醫(yī)囑適當(dāng)增減用量。

【不良反應(yīng)】
滴注速度過快時(shí),可產(chǎn)生惡心、嘔吐、發(fā)熱等反應(yīng),應(yīng)加注意。

【禁忌】
嚴(yán)重肝功能不全、嚴(yán)重腎功能不全及尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【注意事項(xiàng)】
(1)本品含60mmol/L的乙酸,大量應(yīng)用或并用電解質(zhì)輸液時(shí),應(yīng)注意電解質(zhì)與酸堿平衡。
(2)外周靜脈輸注時(shí),因加有葡萄糖呈高滲狀態(tài),滴注速度必須緩慢。
(3)用前必須詳細(xì)檢查藥液,如發(fā)現(xiàn)瓶身有破裂、漏氣、變色、發(fā)霉、沉淀、變質(zhì)等異,F(xiàn)象時(shí)絕對(duì)不應(yīng)使用。
(4)本品遇冷可能出現(xiàn)結(jié)晶,可將藥液加熱到60℃,緩慢搖動(dòng)使結(jié)晶完全溶解后再用。
(5)開瓶藥液一次用完,剩余藥液不宜貯存再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)50ml:17.5g(總氨基酸) (2)500ml:35g(總氨基酸)

【貯藏】
密閉,置涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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