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注射用重組人生長激素

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用重組人生長激素
曾用名:
商品名:
英文名:Recombinant Human Somatropin for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Chonɡzu Renshenɡzhɑnɡ Jisu
本品主要成份為:重組人生長激素

【性狀】
本品為白色凍干粉末。

【藥理毒理】
本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產(chǎn)生的人生長激素,能促進骨骼生長,增加心肌收縮力;促進蛋白質(zhì)的合成,增加體內(nèi)氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率;調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),增強免疫防御能力。

【藥代動力學】

【適應癥】
用于兒童、成人生長激素缺乏癥,特納氏綜合癥,兒童慢性腎功能不全導致的生長障礙,手術(shù)、創(chuàng)傷后高代謝狀態(tài)(負氮平衡),燒傷,膿毒敗血癥

【用法用量】
肌注或皮下注射,劑量視病情而定。矮小癥:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特納氏綜合癥:每周1.0IU/kg或每平方米體表28IU,皮下注射。醫(yī)學考試網(wǎng)
兒童慢性腎功能不全致生長障礙:每周1.0IU/kg或每方米體表30IU,皮下注射。
負氮平衡:每日4~8IU,用藥7日,皮下注射。
燒傷:每日0.3~0.6IU,用藥4周,皮下注射。
膿毒敗血癥:每日0.3IU/kg。
成人生長激素缺乏:每周0.25IU/kg,用藥2~6個月。

【不良反應】
長期注射同一部位,會致局部脂肪萎縮,皮膚色素沉著。用藥過度會致低鉀。醫(yī)學全在線部分病人可出現(xiàn)高血糖。

【禁忌】

【注意事項】
惡性腫瘤患者,孕婦禁用,腦腫瘤引起的垂體性侏儒癥、心臟或腎臟病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,應有準確的診斷。長期連續(xù)使用本品,可誘發(fā)產(chǎn)生生長激素抗體,應停藥進行適當治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)1.6mg(4IU) (2)4.0mg(10IU)

【貯藏】
遮光,密閉,2~8℃保存。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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