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羥基脲片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:羥基脲
曾用名:
商品名:
英文名:Hydroxycarbamide Tablets
漢語(yǔ)拼音:Qiangjiniao Pian
本品化學(xué)名稱(chēng)為:羥基脲
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:CH4N2O2
分子量:76.06

【性狀】
本品為白色片

【藥理毒理】
是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥,S期細(xì)胞敏感。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時(shí),6小時(shí)從血中消失,可透過(guò)血腦脊液屏障,CFS中Tmax為3小時(shí),20%在肝內(nèi)代謝,80%由尿排出。

【適應(yīng)癥】
1、 慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML;
2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

【用法用量】
口服,CML每日20~60mg/Kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需與放療合用。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn

【不良反應(yīng)】
1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細(xì)胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復(fù);
2、有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報(bào)道;
3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道,重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。

【禁忌癥】
水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。

【注意事項(xiàng)】
服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】
老年患者對(duì)本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

【藥物相互作用】
可能減少5-Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物(Fd-UMP),二者并用應(yīng)慎重;本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,故用本品時(shí)慎用巴比妥類(lèi)、安定類(lèi)、麻醉藥等;本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時(shí),須調(diào)整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無(wú)交叉耐藥。

【規(guī)格】
0.5g

【貯藏】
遮光,密封保存。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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