| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101062403A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.10.31 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710099629.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.05.25 |
| 專利名稱 | 一種骨肽注射劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/02(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/02(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 黑龍江省珍寶島制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 方同華 |
| 地址 | 158400黑龍江省虎林市紅星街72號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 張慶敏 |
| 國(guó)省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種骨肽注射劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 1)將豬或牛四肢骨，洗凈，打碎，加入1～4倍重量的純化水，105～120℃高壓提取至少2次，每次1～3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，冷藏，除去上層油脂，調(diào)pH值1.0～4.0，煮沸，冷藏； 2)過(guò)濾取上清液，減壓濃縮至2.5～2.8g(四肢骨)/ml，加入乙醇使含醇體積量達(dá)到60～80％，靜置，過(guò)濾回收乙醇至無(wú)醇味；用注射用水稀配至1～2g/ml，調(diào)pH值6.0～8.0；過(guò)濾，滅菌；冷凍，緩化后置陰涼避光處或室溫放置；過(guò)濾，調(diào)pH值6.8～7.2；脫色，調(diào)pH值6.8～7.2，滅菌，冷凍至結(jié)冰，取出緩化； 3)用注射用水將緩化后的藥液稀釋至每1ml含多肽5.0～15.0mg，粗濾，調(diào)pH6.8～7.5，精濾，得骨肽注射液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種骨肽注射劑的制備方法，由新鮮或冷凍的豬、牛的四肢骨經(jīng)高壓提取，脫脂，酸處理，醇沉，堿處理，超濾而成。本發(fā)明采用酸、堿分別去除骨中的酸性蛋白和堿性蛋白，同時(shí)還采用醇沉，有效地去除大分子蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，保證骨肽注射劑雜質(zhì)少，純度高。 |
| 國(guó)際公布 |
