| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101011572A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.08.08 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200710078166.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.02.02 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K38/22(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 重慶科潤(rùn)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李樹(shù)剛;于廷和;陳 勇;但國(guó)平;曹莉君;龔會(huì)英;李曉麗 |
| 地址 | 400041重慶市重慶高新區(qū)科園四街70號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 劉憲池 |
| 國(guó)省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物，其特征在于：由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑，以及無(wú)菌水組成，活性成分為重組人甲狀旁腺激素(1-84)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法，該組合物由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑，以及無(wú)菌水，活性成分為重組人甲狀旁腺激素；制備方法包括配置母液、重組人甲狀旁腺激素(1-84)混合液、定容、凍干等步驟，采用本發(fā)明方法制備的重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物含水量不超過(guò)3％，在2℃-8℃的條件下，其活性成份的保存期可達(dá)到30個(gè)月，藥物的純度的保藏期也相應(yīng)延長(zhǎng)。 |
| 國(guó)際公布 |
