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一種治療兒童多動(dòng)癥的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN100344312C  
公開(公告)日 2007.10.24  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410090632.8  
申請(qǐng)日期 2004.11.10  
專利名稱 一種治療兒童多動(dòng)癥的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/8964(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/8964(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K35/02(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 趙振偉  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 趙振偉;李 巖  
地址 117022遼寧省本溪市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)遼寧東方人藥業(yè)有限公司  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 遼寧;21  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療兒童多動(dòng)癥的顆粒劑的制備方法,其特征在于該顆粒劑的制備方法為:熟地黃100重量份、山藥45重量份、茯苓30重量份、牡丹皮30重量份、澤瀉30重量份、遠(yuǎn)志30重量份、煅龍骨75重量份、女貞子45重量份、鹽黃柏30重量份、鹽知母15重量份、五味子15重量份、石菖蒲45重量份; 取上述十二味原料藥,龍骨砸成小塊,加水8-12倍量,煎煮0.5-1.5小時(shí),再加入山藥、熟地黃、茯苓、丹皮、澤瀉、遠(yuǎn)志、女貞子、鹽黃柏、鹽知母、五味子和石菖蒲加水6-10倍量,煮沸1-3小時(shí),濾過(guò),濾渣加水4-8倍量,煮沸1-3小時(shí),合并兩次煎液,濾過(guò),濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏;取上述清膏,加入常規(guī)輔料制成顆粒,干燥,分裝成袋,即得。  
摘要 本發(fā)明公開了一種治療兒童多動(dòng)癥的中藥顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。該顆粒劑系在原“靜靈口服液”合劑的基礎(chǔ)上,改變?yōu)轭w粒劑而制成的,其質(zhì)量控制方法與原靜靈口服液相比,增加了女貞子、石菖蒲、遠(yuǎn)志的薄層色譜鑒別,并在原基礎(chǔ)上對(duì)黃柏的薄層色譜鑒別做了改進(jìn),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面有較大提高,能更有效地保證藥品的質(zhì)量。  
國(guó)際公布  
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