公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN101040932A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.09.26
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200710040136.5
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申請(qǐng)日期
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2007.04.27
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K36/73(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K36/73(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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上,F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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胡 坪;潘一峰
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地址
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200051上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路600弄4號(hào)7F-C
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
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代理人
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黃志達(dá);謝文凱
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括下列步驟: (1)桃仁供試品制備 桃仁粉碎,按照四分法取樣,稱(chēng)取0.500g桃仁,加入25ml甲醇,超聲提取20-60min,取上清液用水稀釋1倍后,過(guò)0.22-0.45um微孔濾膜,取續(xù)濾液進(jìn)樣; (2)梯度洗脫流動(dòng)相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,梯度洗脫條件為:柱溫:20-40℃,檢測(cè)波長(zhǎng):210nm,梯度洗脫:0-30min,95-54%A、5-46%B,流速:0.8-1.2ml/min,進(jìn)樣量:5-10μl; (3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立 確定7個(gè)共有峰,選取3個(gè)特征峰,分別為2號(hào)峰、4號(hào)峰、5號(hào)峰苦杏仁苷,選取含量最高的苦杏仁苷為指標(biāo)成分峰; (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別 特征峰的相對(duì)保留時(shí)間RRT,2號(hào)峰0.60、4號(hào)峰0.88、5號(hào)峰1.00, 各特征峰存在,相對(duì)保留時(shí)間吻合,則確定為該桃仁; b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià) 將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。
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摘要
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本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括:(1)桃仁供試品制備:(2)梯度洗脫流動(dòng)相:(3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立:選取含量最高的苦杏仁苷為指標(biāo)成分峰;(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間,2號(hào)峰0.62、4號(hào)峰0.89、5號(hào)峰1.00,b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià),將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜(或?qū)φ掌饭灿心J街讣y圖譜)進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。(5)桃仁采收方法;本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量,確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。
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國(guó)際公布
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