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扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN101040932A  
公開(kāi)(公告)日 2007.09.26  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200710040136.5  
申請(qǐng)日期 2007.04.27  
專(zhuān)利名稱(chēng) 扶正化瘀植物藥中仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/73(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/73(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 上,F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 胡 坪;潘一峰  
地址 200051上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路600弄4號(hào)7F-C  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所  
代理人 黃志達(dá);謝文凱  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括下列步驟: (1)桃仁供試品制備 桃仁粉碎,按照四分法取樣,稱(chēng)取0.500g桃仁,加入25ml甲醇,超聲提取20-60min,取上清液用水稀釋1倍后,過(guò)0.22-0.45um微孔濾膜,取續(xù)濾液進(jìn)樣; (2)梯度洗脫流動(dòng)相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,梯度洗脫條件為:柱溫:20-40℃,檢測(cè)波長(zhǎng):210nm,梯度洗脫:0-30min,95-54%A、5-46%B,流速:0.8-1.2ml/min,進(jìn)樣量:5-10μl; (3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立 確定7個(gè)共有峰,選取3個(gè)特征峰,分別為2號(hào)峰、4號(hào)峰、5號(hào)峰杏仁苷,選取含量最高的苦杏仁苷為指標(biāo)成分峰; (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別 特征峰的相對(duì)保留時(shí)間RRT,2號(hào)峰0.60、4號(hào)峰0.88、5號(hào)峰1.00, 各特征峰存在,相對(duì)保留時(shí)間吻合,則確定為該桃仁; b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià) 將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。  
摘要 本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括:(1)桃仁供試品制備:(2)梯度洗脫流動(dòng)相:(3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立:選取含量最高的苦杏仁苷為指標(biāo)成分峰;(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間,2號(hào)峰0.62、4號(hào)峰0.89、5號(hào)峰1.00,b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià),將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜(或?qū)φ掌饭灿心J街讣y圖譜)進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。(5)桃仁采收方法;本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量,確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。  
國(guó)際公布  
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