| 公開(公告)號 | CN101137354A |
| 公開(公告)日 | 2008.03.05 |
| 申請(專利)號 | CN200680007508.8 |
| 申請日期 | 2006.03.03 |
| 專利名稱 | 聚合物混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用和具有混合聚合物包衣的藥物制劑 |
| 主分類號 | A61K9/52(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/52(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.5.25 DE 102005024614.1 |
| 申請(專利權(quán))人 | 羅姆有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | C·梅爾;K·努彭;H-U·彼德雷特 |
| 地址 | 德國達(dá)姆施塔特 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2006-03-03 PCT/EP2006/001949 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2007.09.07 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 殷 駿 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項(xiàng) | 2-60重量％的一種或多種聚合物(I)和40-98重量％的一種或多種聚合物(II)的混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用，其中 聚合物(I)是(甲基)丙烯酸酯共聚物，其包含90-100重量％的自由基聚合單元，和0-10重量％的其它可乙烯基聚合的單體，所述自由基聚合單元由40-95重量％的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和5-60重量％的具有陰離子基團(tuán)的(甲基)丙烯酸酯單體單元組成，且 聚合物(II)是不同于聚合物(I)的乙烯基聚合物或多糖或多糖衍生物，其包含88-100％的中性單體單元和最高達(dá)12重量％的具有離子基團(tuán)的可聚合單體單元， 所述經(jīng)包衣的藥物制劑包含含有活性成份的核芯和聚合物(I)、(II)的混合物構(gòu)成的聚合物包衣， 其特征在于， 聚合物(I)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不超過70℃，并達(dá)到與僅用聚合物(I)的經(jīng)包衣的藥物制劑相比，在相同pH值下開始釋放活性成份、但是更緩慢的活性成份釋放特性。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及2-60重量％的一種或多種聚合物(I)和40-98重量％的一種或多種聚合物(II)的混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用，聚合物(I)是(甲基)丙烯酸酯共聚物，其包含90-100重量％的自由基聚合單元，和0-10重量％的其它可乙烯基聚合的單體，所述自由基聚合單元由40-95重量％的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和5-60重量％的具有陰離子基團(tuán)的(甲基)丙烯酸酯單體單元組成，且聚合物(II)是不同于聚合物(I)的乙烯基聚合物或多糖或多糖衍生物，其包含88-100％的中性單體單元和最高達(dá)12重量％的具有離子基團(tuán)的可聚合單體單元，所述經(jīng)包衣的藥物制劑包含含有活性成分的核芯和由聚合物(I)和(II)的混合物制成的聚合物包衣，其特征在于，聚合物(I)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不超過70℃，并達(dá)到與僅用聚合物(I)經(jīng)包衣的藥物制劑相比，在相同pH開始釋放活性成分、但是更緩慢的活性成份釋放特性。本發(fā)明還涉及具有經(jīng)選擇的聚合物(I)的藥物制劑。 |
| 國際公布 | 2006-11-30 WO2006/125483 德 |
