| 公開(公告)號 | CN1742725A |
| 公開(公告)日 | 2006.03.08 |
| 申請(專利)號 | CN200510015295.0 |
| 申請日期 | 2005.09.30 |
| 專利名稱 | 鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4465(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津南開允公醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 閆志剛;黃牧童;姚俊平;張曦賾 |
| 地址 | 300071天津市南開大學西南村教學儀器樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 天津市北洋有限責任專利代理事務所 |
| 代理人 | 陸 藝 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑，其特征是用下述方法制成：稱取5.62重量份鹽酸替羅非班一水合物，30～1200重量份乳糖，加1500～4000重量份的水溶解，使溶液pH值為2～3，將所述溶液凍干，制得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法，鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃攪拌10～60分鐘，過濾脫炭，加入鹽酸替羅非班一水合物5.62克，攪拌，加入注射用水至1500～4000ml，調(diào)節(jié)溶液pH值為2～3，無菌精濾，定量灌裝西林瓶中，半壓塞，冷凍干燥，無菌全壓塞，壓鋁塑蓋，包裝即得，本發(fā)明的產(chǎn)品質(zhì)量較溶液劑更加穩(wěn)定，放置過程中很少產(chǎn)生降解物質(zhì)；使用前可迅速復溶，復溶后的溶液可見異物和不溶性微粒檢查均符合中國藥典2005版要求，易于貯存和運輸，藥品的有效期長，并可降低運輸成本，具有明顯的經(jīng)濟效益。 |
| 國際公布 |
