| 公開(公告)號 | CN101111231A |
| 公開(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(專利)號 | CN200680003451.4 |
| 申請日期 | 2006.03.03 |
| 專利名稱 | 包含具有影響調節(jié)物質遞送的基質的小丸的多顆粒藥用形式 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/50(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 2005.3.29 IN 325/CHE/2005 |
| 申請(專利權)人 | 羅姆有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | H-U·彼得萊特;R·利齊奧;H·拉維尚卡爾;A·薩梅爾 |
| 地址 | 德國達姆施塔特 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2006-03-03 PCT/EP2006/001950 |
| 進入國家日期 | 2007.07.30 |
| 專利代理機構 | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所 |
| 代理人 | 殷 峻 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權項 | 包含具有控制活性成分釋放的多層結構的小丸的多顆粒藥用形式，包含： a)任選的中性核(nonpareilles)， b)內控制層，含有包埋在基質中的具有調節(jié)作用的物質，所述基質影響調節(jié)物質的遞送而且含有藥學上可用的聚合物、蠟類、樹脂類和/或蛋白質類，且適當時的活性成分， c)活性成分層，含有活性藥物成分，而且適當時具有調節(jié)作用的物質， d)外控制層，含有至少60％重量的多種(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物，其由98-85％的(甲基)丙烯酸C1-C4烷基酯及2-15％重量的在烷基上有季銨基的甲基丙烯酸酯單體，適當時多達40％重量的另外的藥學上可用的聚合物構成， 其中所述層可以另外地和以本身已知的方式含有藥學上可用的賦形劑，其中外控制層具有20至小于55μm的厚度，含有0.1-10％重量的單硬脂酸甘油酯，其中多顆粒藥用形式含有20-60％重量的小丸，其壓縮成具有80-40％重量的外部相的混合物，所述外部相含有50-100％重量的纖維素或纖維素的衍生物及任選的0-50％重量的另外的藥用賦形劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及包含具有控制活性成分釋放的多層結構的小丸的多顆粒藥用形式，該藥用形式包含：a)任選的中性核(nonpareilles)，b)內控制層，含有包埋在基質中的具有調節(jié)作用的物質，所述基質影響調節(jié)物質的遞送而且含有藥學上可用的聚合物、蠟類、樹脂類和/或蛋白質類，且適當時的活性成分，c)活性成分層，含有活性藥物成分，而且適當時具有調節(jié)作用的物質，d)外控制層，含有至少60％重量的多種(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物，其中外控制層具有20至小于55μm的厚度，含有0.1-10％重量的單硬脂酸甘油酯，其中多顆粒藥用形式含有20-60％重量的小丸，其壓縮成具有80-40％重量的外部相的混合物，所述外部相含有50-100％重量的纖維素或纖維素的衍生物及任選的0-50％重量的另外的藥用賦形劑。 |
| 國際公布 | 2006-10-05 WO2006/102965 英 |
