| 公開(公告)號 | CN100998552A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申請(專利)號 | CN200710001054.X |
| 申請日期 | 2007.01.23 |
| 專利名稱 | 一種用于口服制劑的藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/00(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/00(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)I;A61K31/343(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京本草天源藥物研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 顧 群;李志剛;金志剛;渠守峰;栗艷彬;鄯慧珍 |
| 地址 | 100039北京市豐臺區(qū)靛廠村795號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種用于口服制劑的藥物組合物，其中組合物含有丹參丹酚酸A、丹參丹酚酸B，其特征在于藥物組合物進行高效液相色譜法測定，得到2個特征峰，一個是丹酚酸B，另一個丹酚酸A，丹酚酸B的峰面積與丹酚酸A的峰面積比大于等于0.01且小于0.4。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種用于口服制劑的藥物組合物，其中組合物含有丹參丹酚酸A、丹參丹酚酸B，丹參丹酚酸A純度大于等于80％且小于100％，丹參丹酚酸B純度大于等于80％且小于100％，制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、微丸劑、滴丸劑、軟膠囊劑、口服液，其特征在于藥物組合物和制劑進行高效液相色譜法測定，得到2個特征峰，以丹酚酸B標準品為參照物的峰面積與以丹酚酸A標準品為參照物的峰面積比大于等于0.01且小于0.4；通過穩(wěn)定性考察、藥代動力學(xué)考察、藥效學(xué)考察、毒理學(xué)考察確定上述峰面積比的范圍是科學(xué)的；藥理實驗表明，在本申請峰面積比范圍內(nèi)的藥物組合物及制劑具有很好的藥理作用。 |
| 國際公布 |
