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一種超聲造影劑及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN101130094A  
公開(kāi)(公告)日 2008.02.27  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710045636.8  
申請(qǐng)日期 2007.09.06  
專利名稱 一種超聲造影劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K49/22(2006.01)I  
分類號(hào) A61K49/22(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海新興醫(yī)藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 艾智武;莊明強(qiáng);林 琴;盛鳳仙;張 航  
地址 200135上海市浦東新區(qū)南洋涇路518號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海德昭知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 丁振英  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種超聲造影劑,其特征在于其組分及含量為: 蛋白質(zhì) 5~50mg/ml 糖類 10~100mg/ml 氯化鈉 7~9mg/ml 碳氟不溶性氣體 0.20~0.8ml/ml 其中: 所說(shuō)的蛋白質(zhì)為人血白蛋白; 所說(shuō)的糖類為葡萄糖或麥芽糖,; 所說(shuō)的氯化鈉濃度為7~9mg/ml; 所說(shuō)的碳氟不溶性氣體為0.20~0.8ml/ml范圍的全氟丙烷氣體。  
摘要 本發(fā)明提供了一種超聲造影劑的制備方法。該發(fā)明的組分及其含量(重量體積比或體積體積比)分別為:蛋白質(zhì)5~50mg/ml、糖10~100mg/ml、氯化鈉7~9mg/ml、碳氟類氣體0.20~0.8ml/ml,按此比例配制后進(jìn)行制備;制備方法分別包括制備液預(yù)熱、低速旋轉(zhuǎn)預(yù)混、高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生微球、微球粒徑優(yōu)化處理、半成品檢測(cè)控制、分裝制成成品等過(guò)程。本發(fā)明產(chǎn)生微球的效率高,微球粒徑均一性好,微球所產(chǎn)生的基礎(chǔ)條件一致,從而提高了造影劑的質(zhì)量。該發(fā)明同時(shí)非常適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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