| 公開(公告)號 | CN101036658A |
| 公開(公告)日 | 2007.09.19 |
| 申請(專利)號 | CN200610024776.2 |
| 申請日期 | 2006.03.16 |
| 專利名稱 | 復(fù)方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒、包衣工藝 |
| 主分類號 | A61K31/549(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/549(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 吳福榮 |
| 地址 | 201703上海市青浦區(qū)趙重路217號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒包衣工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟： (1)氫氯噻嗪與藥用輔料按下列重量百分比制粒： 氫氯噻嗪20％ 填充劑70～80％ 粘合劑1～10％ ①將氫氯噻嗪、填充劑混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)100目磨粉； ②將①步驟的混合粉與粘合劑置三相濕法制粒機(jī)中混合，再加入濃度為50～65％的乙醇，攪拌制成濕顆粒；或?qū)⒄澈蟿┘尤霛舛葹?0～65％的乙醇中攪勻，加入置有混合粉的三相濕法制粒機(jī)中攪拌制成濕顆粒； ③步驟②濕顆粒進(jìn)沸騰干燥機(jī)干燥，物料溫度達(dá)到55～60℃，干燥完畢； ④步驟③的干顆粒在分層篩篩取30～80目之間顆粒，未通過30目顆粒經(jīng)不裝篩板粉碎機(jī)粉碎后繼續(xù)在分層篩篩取30～80目之間顆粒，反復(fù)以上過程； ⑤步驟④通過80目的細(xì)粉顆粒，再次在三相濕法制粒機(jī)中以純化水作粘合劑制粒，干燥后再按步驟④操作制得氫氯噻嗪顆粒； (2)氫氯噻嗪包衣： 處方： 氫氯噻嗪顆粒30～80目40.0Kg 共聚維酮6～10Kg配成5-15％水溶液 ①將氫氯噻嗪顆粒置沸騰包衣機(jī)內(nèi)，開機(jī)加熱； ②將共聚維酮溶于水中，配成10％水溶液備用； ③當(dāng)沸騰包衣機(jī)內(nèi)顆粒溫度達(dá)到44℃時(shí)開始噴液，直至全部噴完； ④包衣結(jié)束后，顆粒過20目篩，剔除大于20目顆粒； ⑤待數(shù)鍋包衣完成后，吸入混合機(jī)混合3分鐘出料，裝桶即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種復(fù)方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒、包衣工藝。本發(fā)明采用對氫氯噻嗪進(jìn)行隔離包衣，以阻斷與其它原、輔料的接觸。本發(fā)明的工藝使復(fù)方羅布麻片I在貯藏期內(nèi)保持含量，質(zhì)量穩(wěn)定，宜于工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
