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奧硝唑滴丸及其制備方法

公開(公告)號 CN100348190C  
公開(公告)日 2007.11.14  
申請(專利)號 CN200510102473.3  
申請日期 2005.09.14  
專利名稱 奧硝唑滴丸及其制備方法  
主分類號 A61K31/4164(2006.01)I  
分類號 A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 曲韻智;徐俊福  
地址 100176北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種抗阿米巴、滴蟲及厭氧菌的藥物組合物奧硝唑滴丸,以奧硝唑為藥物原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成,其特征在于: (1)所述基質(zhì)由聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉混合而成,按照重量份計,聚乙二醇與硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉的混合比例為10∶1~1∶1,奧硝唑與所述基質(zhì)的比例為1∶1~1∶9;所述聚乙二醇是聚乙二醇1000~聚乙二醇20000中的任意一種或兩種以上的混合物; (2)按照上述比例,準確稱取奧硝唑和基質(zhì),預(yù)先將基質(zhì)置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱使熔融,然后在攪拌的同時逐漸加入奧硝唑,直至得到含有奧硝唑和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用; (3)調(diào)整滴丸機的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機的滴頭加熱并保持溫度在50℃~90℃,冷凝劑冷卻,并保持溫度在上部40℃~10℃,底部10℃~-5℃的狀態(tài); (4)待滴丸機滴頭和冷凝劑分別穩(wěn)定達到所述溫度狀態(tài)時,將含有奧硝唑和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機的滴頭罐內(nèi),滴入冷凝劑中收縮成形,即得。  
摘要 本發(fā)明公開了一種用于抗阿米巴、滴蟲及厭氧菌的藥物組合物,特別涉及以奧硝唑為原料制備而成的一種口服制劑。本發(fā)明的目的,在于補充現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種既能夠符合國家有關(guān)藥品質(zhì)量標準規(guī)定,同時也具有生物利用度高,快速釋藥,快速顯效,藥物含量高,計量準確、服用方便,價格低廉,且在生產(chǎn)中無污染的奧硝唑滴丸。本發(fā)明所涉及的奧硝唑滴丸,以奧硝唑為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。  
國際公布  
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