| 公開(公告)號(hào) | CN100364524C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410022006.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.03.10 |
| 專利名稱 | 注射用萘普生鈉無菌凍干制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/192(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/192(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 馬小歧 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馬小歧 |
| 地址 | 518172廣東省深圳市龍崗區(qū)中心城紫薇花園西3-702 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 重慶創(chuàng)新專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 宮兆斌 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 注射用萘普生鈉無菌凍干制劑，其特征在于由萘普生鈉、賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑和注射用水經(jīng)凍干制成，活性成分為萘普生鈉；每1000瓶所述凍干制劑凍干前的配比如下： 萘普生鈉 100.0～300.0g 賦形劑 40.0～200.0g 酸度調(diào)節(jié)劑 調(diào)節(jié)溶液的pH值至8.8～9.2的用量 注射用水 1000～3000ml |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了注射用萘普生鈉無菌凍干制劑及其制備方法，該制劑由萘普生鈉、賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑和注射用水組成，活性成分為萘普生鈉；該制劑的制備方法通過加入賦形劑和酸度調(diào)節(jié)劑把萘普生鈉制成澄明水溶液，然后，通過冷凍干燥制成凍干體；使用本發(fā)明方法制備的萘普生鈉無菌凍干制劑提高了制劑的穩(wěn)定性，生物利用度高，能有效地防止氧化降解并避免了口服用藥引起的惡心、胃部不適等反應(yīng)，臨床使用方便。 |
| 國際公布 |
