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組合物

公開(公告)號(hào) CN100335046C  
公開(公告)日 2007.09.05  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN01808403.6  
申請(qǐng)日期 2001.04.12  
專利名稱 組合物  
主分類號(hào) A61K31/167(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/167(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2000.4.19 GB 0009522.4  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 史密絲克萊恩比徹姆有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 S·Y·陳;T·J·格拉坦;B·森馬尼  
地址 英國(guó)英格蘭  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2001-04-12 PCT/EP2001/004302  
進(jìn)入國(guó)家日期 2002.10.21  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)專利代理(香港)有限公司  
代理人 趙蘇林;建成  
國(guó)省代碼 英國(guó);GB  
主權(quán)項(xiàng) 一種雙層片劑形式的藥物組合物,包含對(duì)乙酰氨基酚速釋相和對(duì)乙酰氨基酚緩釋相, 所述速釋相為一層,其包含對(duì)乙酰氨基酚總量中10-45%重量的對(duì)乙酰氨基酚;和 所述緩釋相為另一層,所述緩釋相包含對(duì)乙酰氨基酚總量中55-90%重量的對(duì)乙酰氨基酚,該乙酰氨基酚與形成基質(zhì)的聚合物混和,所述聚合物為水溶性聚合物或水不溶性聚合物,選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基丙烯酸酯水凝膠、聚乙二醇類、黃原膠、或乙基纖維素,或它們的混和物; 所述組合物含有每單位劑量600-700mg對(duì)乙酰氨基酚,及藥學(xué)上可接受的載體,其特征在于體外對(duì)乙酰氨基酚溶解分布曲線(用USPIII型裝置測(cè)定,往復(fù)籃,250ml0.1MHCl,溫度37℃,循環(huán)速度為15擊/分鐘)有如下限制: ·15分鐘后釋放30-48%; ·60分鐘后釋放56-75%; ·180分鐘后釋放85%以上。  
摘要 一種藥物組合物,包含對(duì)乙酰氨基酚的速釋相和緩釋相,并具有獨(dú)特的體外溶解分布曲線,顯示出優(yōu)越的藥代動(dòng)力學(xué)特性。  
國(guó)際公布 2001-11-01 WO2001/080834 英  
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