| 公開(公告)號 | CN1205982C |
| 公開(公告)日 | 2005.06.15 |
| 申請(專利)號 | CN03112650.2 |
| 申請日期 | 2003.01.10 |
| 專利名稱 | 一種治療心血管病癥的香丹滴注液 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 安徽天洋藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 侯俊英;倪文山 |
| 地址 | 239304 安徽省天長市楊村鎮(zhèn) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南京知識律師事務所 |
| 代理人 | 周和平;栗仲平 |
| 國省代碼 | 安徽;34 |
| 主權(quán)項 | 一種治心血管病癥的香丹滴注液，按體積比，由丹參的酚酸類提取物精制液0.2～4.0％、降香的蒸餾液0.2～4.0％，滴注液常規(guī)輔料92.0～99.2％組成，其特征在于用如下方法制備：取丹參水煎煮，濃縮水液至70-80℃時相對密度為1.04-1.06，冷卻至40-50℃時，加5％明膠溶液至不產(chǎn)生沉淀為止，上清液濃縮至70-80℃時相對密度為1.15-1.17時，加乙醇使含醇量達50-60％，于0-10℃條件下靜置后過濾，濾液回收乙醇后的濃縮液，加注射用水稀釋至1ml相當于含丹參生藥1～3g，過濾，調(diào)節(jié)濾液pH至1-2，用等量的醋酸乙酯萃取4～7次，合并醋酸乙醋萃取液，回收醋酸乙醋，得丹參酚酸提取物浸膏，加注射用水稀釋至1ml相當于含丹參生藥3g，加入4倍量的注射用水于0-10℃條件下靜置后，過濾去除沉淀，濾液加熱濃縮至1ml相當于含丹參生藥10g，加入4倍量的注射用水于0-10℃條件下靜置后，過濾去除沉淀，加入活性炭，加熱煮沸，制得丹參酚酸提取物精制液，1ml相當于含丹參生藥2.5g；蒸餾降香，蒸餾液至1ml相當于含降香生藥0.5g，低溫靜置后除去油層，水層重蒸餾，收集重蒸餾液至1ml相當于含降香生藥2.5g；取丹參酚酸類提取物精制液、降香重蒸餾液，與滴注液常規(guī)輔料混合，按常規(guī)調(diào)節(jié)等滲，調(diào)節(jié)pH至6.0-7.0后，加注射用水至全量，精濾，超濾，灌裝，滅菌。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種香丹滴注液及其制備方法，其基本上由中藥降香中提取的揮發(fā)油水飽和液、丹參中提取的酚酸類有效成份、等滲劑、抗氧劑與水組成，其制備方法包括水提、除鞣、醇沉、用醋酸乙酯提取、得丹參酚酸提取物；取降香，蒸餾提取得降香揮發(fā)油水飽和液；將丹參提取物、降香提取物加等滲劑、抗氧劑與水混合，得香丹滴注液，該制劑穩(wěn)定性好、雜質(zhì)少、無臨床不良反應，療效確切，有效成分占總固體量的比例提高到2.8-3.0倍，有利于工業(yè)化生產(chǎn)和臨床的進一步推廣應用。 |
| 國際公布 |
