| 公開(公告)號 | CN1660145A |
| 公開(公告)日 | 2005.08.31 |
| 申請(專利)號 | CN200510000266.7 |
| 申請日期 | 2005.01.07 |
| 專利名稱 | 一種疏血通凍干粉針制劑新制備方法 |
| 主分類號 | A61K35/64 |
| 分類號 | A61K35/64;A61K9/14;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/10;A61P9/12;A61P9/14 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 張海峰 |
| 發(fā)明(設計)人 | 張海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號106室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權項 | 一種疏血通凍干粉針制劑新的制備方法，其特征在于其特征包括以下步驟：(1)本發(fā)明原料藥重量配比為：水蛭6-7.5重量份，地龍2.5-4重量份；(2)提�。悍椒ㄒ唬喝∷�、地龍，放入超聲提取器中，加水，控制提取器溫度0℃-5℃，低溫超聲裂解破碎15-30分鐘，冷凍離心機離心，吸取上清液備用；方法二：在室溫條件下，將水蛭和地龍分別用生理鹽水浸泡，使其表面充分展開，再反復用生理鹽水清洗至干凈，將清洗至干凈的水蛭和地龍分別置于2-4倍的生理鹽水中，于低溫0-4℃浸漬15-30小時，過濾，將濾液與藥渣分別存放備用；將藥渣采用高速組織搗碎機將組織切割破碎，而后再與上述濾液混合使用勻漿器磨碎成直徑小于0.5um的勻漿液，將勻漿液在-15℃以下冷凍15-30小時后取出，于低溫0-4℃條件下解融，再按上述條件冷凍和解融反復至少2次，將上述冷凍和解融液置于冷凍離心機離心，得到上清液備用；方法三：取地龍、水蛭經過清洗、瀝干和冰凍處理后，加等重量的水和0.1％苯甲酸鈉，在37℃水浴恒溫攪拌勻漿20h，6000r/min離心30min，得到上清液備用；方法四：取冰凍地龍、水蛭解凍后剪碎，加磷酸鹽緩沖溶液制成勻漿，離心取上清液，經飽和中性鹽溶液鹽析，取30％-60％飽和度沉淀，透析除鹽，得到透析液備用；方法五：取水蛭、地龍，放水中反復清洗，，加入中性鹽于低溫下制成勻漿，置4℃冰箱過夜，4000r/min，冷凍離心20min，取上清液加入預冷有機溶劑溶液沉淀，離心，沉淀物經冷凍干燥制成粉，溶于水中，靜置，得到上清液備用；(3)純化：方法一：將上清液通過分子量為50000的濾柱進行粗濾，濾液經105-136℃熱壓10-45分鐘；再通過分子量為10000的超濾柱進一步過濾純化，低溫干燥，得到半成品；方法二：取上清液上親和柱，用PH6-8的磷酸緩沖液洗脫，再用0.1-0.3mol/l氨基己酸洗脫，收集洗脫液，低溫干燥，得到半成品。方法三：取上清液用0.1um的濾膜過濾，濾液用分子量50000的超濾柱進行超濾，濾液上凝膠柱，用飽和中性鹽進行洗脫，洗脫液進行透析除鹽，低溫干燥，得到半成品(4)制劑制備：將半成品藥用輔料，用注射用水調整濃度后，分裝到西林瓶中，進行冷凍干燥，軋蓋，檢測，得到凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種疏血通凍干粉針制劑新制備方法，其特征在于從水蛭、地龍中采用新的提取純化方法得到有效部位，與藥用輔料混合，制備成凍干粉針制劑，藥理實驗結果表明，本方法的疏血通凍干粉針劑具有更好的藥理作用。 |
| 國際公布 |
