公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1679874A
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公開(kāi)(公告)日
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2005.10.12
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200510056664.0
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申請(qǐng)日期
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2003.08.25
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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一種紅景天藥物制劑的制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K35/78
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分類(lèi)號(hào)
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A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10;A61P43/00
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
03152867.8
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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肖偉;戴翔翎;凌婭;王振中;尚強(qiáng)
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地址
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222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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南京眾聯(lián)專(zhuān)利代理有限公司
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代理人
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劉喜蓮
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種紅景天藥物制劑的制備方法,其特征在于,取紅景天,加水10-12倍量煎煮1-3次,每次1-3小時(shí),濾過(guò),合并濾液,在70-90℃,-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml,加乙醇至含醇量60-80%,靜止20-30小時(shí),濾過(guò),在70-80℃,-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無(wú)醇味,繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml,加乙醇至含醇量70-90%,加15-25%NaOH調(diào)pH至7-9,靜止20-30小時(shí),濾過(guò),回收乙醇,減壓濃縮,得紅景天提取物;取紅景天提取物,加注射用水溶解,加0.5-2.0%的凍干粉針支撐劑,靜置,過(guò)濾,濾液以10000-30000道爾頓濾膜超濾,補(bǔ)充注射用水至超濾液,超濾液無(wú)菌分裝于滅菌西林瓶中,冷凍干燥,壓塞,壓蓋,即得紅景天凍干粉針劑。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種紅景天藥物制劑的制備方法,所述制劑的劑型為粉針劑,它是由紅景天提取物與凍干粉針支撐劑制成的組合物,組合物中有效成分紅景天苷含量不小于25%;本發(fā)明還公開(kāi)了紅景天藥物制劑的制備方法及其醫(yī)藥用途。本發(fā)明通過(guò)二次醇沉工藝或大孔樹(shù)脂吸附工藝有效除去大分子物質(zhì)、色素、樹(shù)脂、鞣質(zhì)等有害成分,有效成分保留完全,使制劑安全、穩(wěn)定、療效高、見(jiàn)效快,可用于治療心血管疾病的治療。
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國(guó)際公布
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