| 公開(公告)號 | CN1235581C |
| 公開(公告)日 | 2006.01.11 |
| 申請(專利)號 | CN02129687.1 |
| 申請日期 | 2002.09.12 |
| 專利名稱 | 一種龍血竭總黃酮制劑的制備方法及其質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K31/352(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/352(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 屠鵬飛;蕭 偉;胡迎慶;戴翔翎;夏 月;沈 靜;畢宇安;章晨峰;徐玉玲 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種龍血竭總黃酮制劑，其特征在是按照如下的制備方法制成的：龍血竭總黃酮100-400重量份淀粉10-40重量份取淀粉加沸水?dāng)嚢柚瞥?0-30％淀粉漿，將淀粉漿加入龍血竭總黃酮細(xì)粉中，混勻，制成軟材，置搖擺式制粒機中制粒；將制好的濕顆粒于80℃烘干，制成臨床可接受的劑型；其中，龍血竭總黃酮按照如下方法制備：龍血竭藥材粉碎成粗粉，加6-10倍量乙酸乙酯回流提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并2次濾液，回收乙酸乙酯并濃縮至干；乙酸乙酯提取物粉碎成粗粉，以20-40倍提取物量的0.2-0.5％NaOH溶液攪拌20-40分鐘使溶解，濾過；濾液用5-12％HCl調(diào)pH至1～2，靜置8-24小時，傾出上清液，棄去；沉淀離心濾過，收集沉淀物，用去離子水洗至pH試紙檢測為中性，60℃以下真空干燥，粉碎，即得龍血竭總黃酮。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種龍血竭總黃酮制劑的制備工藝及其質(zhì)量控制方法。本發(fā)明龍血竭總黃酮制劑的制備方法為：龍血竭總黃酮： 100-400重量份；淀 粉 ： 10-40重量份；取淀粉加沸水?dāng)嚢柚瞥傻矸蹪{，加入龍血竭總黃酮細(xì)粉中，制成臨床可接受的劑型，如片劑、顆粒劑、膠囊劑等。本發(fā)明膠囊劑質(zhì)量控制方法包括鑒別方法和含量測定方法。本發(fā)明龍血竭總黃酮制劑療效確切，質(zhì)量可控。 |
| 國際公布 |
