中藥專利基礎(chǔ)知識(shí) 概括
廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司 研發(fā)部
專注于中藥新藥臨床前研究，保健食品研究，項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)
內(nèi) 容
中藥專利包括范圍
中藥專利“三性”的判斷
中藥專利戰(zhàn)略
中藥專利代理機(jī)構(gòu)的選擇
專利申請(qǐng)與技術(shù)秘密的選擇
中藥專利包括范圍
發(fā)明專利范圍涉及
（1)中藥材栽培、養(yǎng)殖技術(shù)
（2)中藥炮制技術(shù)
（3)中藥配方
（4)中藥有效部位、
有效成分結(jié)構(gòu)及其構(gòu)效關(guān)系
（5)中藥中間體
（6)中藥新劑型
（7)中藥制藥工程
（8)中藥的新用途
（9)中成藥
（10)中藥保健品
（11)中藥化妝品
（12)中藥包裝技術(shù)
（13)中藥制藥設(shè)備等諸多領(lǐng)域
實(shí)用新型專利涉及中藥領(lǐng)域的范圍較少，主要有中藥材炮制加工數(shù)控或機(jī)械設(shè)備，制藥機(jī)械設(shè)備的創(chuàng)制與改進(jìn)，中藥質(zhì)量檢測(cè)儀器、設(shè)備，中藥制藥過(guò)程中的污染處理設(shè)備，中藥包裝設(shè)備等；
外觀設(shè)計(jì)專利主要涉及中藥包裝
裝潢技術(shù)、廣告、宣傳資料等方面。
中藥專利“三性”的判斷
一、新穎性 中藥的新穎性必須遵守專利法所規(guī)定的，即在申請(qǐng)日或優(yōu)先權(quán)日前必須沒有相同技術(shù)方案公開于國(guó)內(nèi)外公開出版物上、在國(guó)內(nèi)公開使用過(guò)或者以其他方式為公眾所知。gydjdsj.org.cn這里的“公開”使用，指的是該技術(shù)方案的公開使用，而不是該產(chǎn)品的公開使用，如果產(chǎn)品的公開使用使得產(chǎn)品技術(shù)方案可以通過(guò)分析被他人得知，那么這種產(chǎn)品的公開使用就使得技術(shù)方案公開而喪失新穎性。
二、創(chuàng)造性
（一)中藥產(chǎn)品專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性審查
按照中藥產(chǎn)品的組成可將其劃分為多活性組分的復(fù)方產(chǎn)品和單活性組分的單方產(chǎn)品。對(duì)于中藥的復(fù)方產(chǎn)品申請(qǐng)來(lái)說(shuō)，大多數(shù)申請(qǐng)的產(chǎn)品是以本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)工藝制成，而產(chǎn)品的醫(yī)療作用與生產(chǎn)該產(chǎn)品的原料配方組成有著密切的關(guān)系，原料組成這一重要的技術(shù)特征是大多數(shù)復(fù)方中藥專利申請(qǐng)的發(fā)明點(diǎn)之所在，因此，可以說(shuō)，在評(píng)價(jià)中藥復(fù)方產(chǎn)品的創(chuàng)造性時(shí)，制備該產(chǎn)品的原料組成是決定性因素。
在此需要說(shuō)明的是，大多數(shù)中藥產(chǎn)品是組成成分不清楚的混合物，很難用其成分組成來(lái)描述中藥產(chǎn)品，而在本領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)踐當(dāng)中，通常是根據(jù)制備產(chǎn)品的原料組方是否相同來(lái)判斷兩個(gè)中藥產(chǎn)品是否相同的，因此，在這種情況下，采用以產(chǎn)品原料表述產(chǎn)品的方式來(lái)描述中藥復(fù)方產(chǎn)品，更適合于中藥的技術(shù)特點(diǎn)。
中藥復(fù)方產(chǎn)品創(chuàng)造性的判斷
有如下幾種情況：如果申請(qǐng)人所要求保護(hù)的產(chǎn)品，其原料組成是對(duì)現(xiàn)有方劑的改進(jìn)，而制備方法屬于常規(guī)方法，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供可信性的對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或者對(duì)比療效資料，說(shuō)明這種改進(jìn)與已有技術(shù)相比產(chǎn)生了何種意外的突出效果，其創(chuàng)造性才可以被確認(rèn)。
這種意外的突出效果可以是產(chǎn)生了新用途，可以是療效的顯著提高，可以是毒副作用的降低，也可以是成本的降低等（即是積極有益的效果)。這種改進(jìn)可以是對(duì)現(xiàn)有方劑的加減，也可以是對(duì)現(xiàn)有方劑中藥物的替換。如果是對(duì)已知方劑的加減，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)以可信性的舉證資料說(shuō)明這種加減之后給發(fā)明帶來(lái)了何種意外突出效果。
同理，在現(xiàn)有方劑基礎(chǔ)上減去一味藥，制成的新產(chǎn)品也需要舉證資料。
如果專利申請(qǐng)的中藥其組成是一種全新的配方，現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中沒有記載與之相近或類似的產(chǎn)品，這種全新的中藥具備創(chuàng)造性。
如果一種中藥，由于制備方法的不同使得所制備的產(chǎn)品性能產(chǎn)生了意外的突出效果，這種方法制備的產(chǎn)品具備創(chuàng)造性
