中藥單方產(chǎn)品的創(chuàng)造性判斷
對于單方中藥專利申請來說，如果一種物質(zhì)（植物、動(dòng)物、礦物等)在文獻(xiàn)中從未記載過，或者雖然記載過，但從未記載過具備藥用作用，只要這種物質(zhì)制成的中藥具有診斷、治療或預(yù)防疾病的作用，則此中藥具備創(chuàng)造性。需要注意的是這種物質(zhì)是與一定的方法聯(lián)系在一起的，不管該方法是常規(guī)方法還是非常規(guī)方法，必須經(jīng)過一定的方法將所述的物質(zhì)制備成藥。如只是原料物質(zhì)則不能獲得專利，因?yàn)檫@種物質(zhì)只是一種發(fā)現(xiàn)。
如果一項(xiàng)中藥產(chǎn)品的專利申請，是以一種從已知中藥原料中提取的有效部位作為活性成分，且這種活性成分是新分離出來的過去未曾報(bào)道過的物質(zhì)，由于和已有技術(shù)相比從該已知原料中分離出了新物質(zhì)，只要申請人以可信性的藥效資料證實(shí)了其醫(yī)療作用，該產(chǎn)品即具備創(chuàng)造性。在此，對于分離方法是否是常規(guī)方法不作特殊要求。
（二)中藥方法專利申請的創(chuàng)造性判斷
對于已知產(chǎn)品（復(fù)方或單方)的制備方法，在生產(chǎn)過程中如果采用了不同于現(xiàn)有技術(shù)的提取、分離工藝、炮制工藝或其他制劑工藝，與現(xiàn)有技術(shù)相比有實(shí)質(zhì)性區(qū)別或產(chǎn)生了意外的突出效果，這種方法具備創(chuàng)造性。
對于提取、分離、炮制或其他制劑工藝來說，可以是某一過程方法的改進(jìn)，也可以是多步驟的改進(jìn)，而且，對于該方法的每一具體步驟來說，可能均屬于常規(guī)方法，只要該專利申請的有益效果是由于工藝方法產(chǎn)生的，這種方法從整體上組合起來即具備創(chuàng)造性。
對于所產(chǎn)生的有益效果來說，分兩種情況：一種情況是由于方法的改進(jìn)給產(chǎn)品性能帶來了改善，如增加了新用途，或者使得原來的療效有所提高，或降低了副作用，或延長了儲(chǔ)存期、提高了純度、改善了口感等。另一種情況是給生產(chǎn)過程帶來了改善，例如成本的降低、生產(chǎn)危險(xiǎn)程度的降低、生產(chǎn)能耗的降低、原料資源的保護(hù)和利用、環(huán)境污染的降低、工藝的簡化、質(zhì)量控制的再現(xiàn)性提高等。
3.中藥用途專利申請的創(chuàng)造性判斷
關(guān)于用途創(chuàng)造性的判斷，應(yīng)當(dāng)是與現(xiàn)有技術(shù)的對比，也就是說，一種已知的產(chǎn)品過去沒有這種用途，該用途也不能從其組成或現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中容易地推導(dǎo)出來，專利申請給出了一種新用途，只要這種新用途是可信的，則被認(rèn)為是與現(xiàn)有技術(shù)相比具備創(chuàng)造性。由于新用途發(fā)明的關(guān)鍵之處在于新的藥理作用，因此，這種申請對于藥效資料的可信性要求比較嚴(yán)格。
三、實(shí)用性
《專利法》第22 條第四款規(guī)定：實(shí)用性是指該發(fā)明或者實(shí)用新型能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。
對于中藥來說，發(fā)明一種藥物，應(yīng)當(dāng)是具有醫(yī)療作用的產(chǎn)品，能夠再現(xiàn)性地達(dá)到其治療目的，這種再現(xiàn)性包括了產(chǎn)品的再現(xiàn)性和醫(yī)療效果的再現(xiàn)性，如果所發(fā)明的產(chǎn)品療效不固定，無再現(xiàn)性，不能達(dá)到其發(fā)明目的，則不具備實(shí)用性。由此可見，一種中藥產(chǎn)品的專利申請，所發(fā)明的藥物具備醫(yī)療效果應(yīng)是符合實(shí)用性的起碼要求；而對于方法專利申請來說，該方法應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)業(yè)上能夠?qū)嵤┗蚴褂茫粚τ谟猛景l(fā)明申請來說，該應(yīng)用能夠在產(chǎn)業(yè)上實(shí)現(xiàn)即可。
