公開(公告)號(hào)
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CN1274321C
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公開(公告)日
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2006.09.13
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410006422.6
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申請(qǐng)日期
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2004.03.02
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專利名稱
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一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K36/481(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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天津天士力制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張晴龍
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地址
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300402天津市北辰科技園區(qū)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種黃芪注射制劑,其特征在于按如下方法制備:(1)取黃芪飲片,放入中藥多功能提取罐中,用水提取3-5次,每次2-4小時(shí),合并提取液,提取液用30%-50%乙醇沉淀,上清液備用,沉淀干燥去除乙醇至盡,備用;(2)取步驟(1)中干燥沉淀用水溶解,溶解完全后用60%-70%乙醇沉淀,上清液與步驟(1)中上清液合并備用,沉淀干燥備用;(3)取步驟(2)中上清液,上大孔吸附樹脂柱,用10-15倍的蒸餾水洗脫,洗脫液棄去,再用6-10倍的50%-80%乙醇洗脫,洗脫液回收乙醇至盡,得黃芪總皂苷,備用;(4)取步驟(2)中沉淀用40℃-60℃的水溶解完全,用0.2-0.65um微孔濾膜進(jìn)行過濾,濾液先用截取分子量3000-8000的中空纖維柱進(jìn)行超濾,超濾至原體積的1/2-1/3,加熱水至原體積,保持溫度為40℃-60℃,超濾時(shí)透過液棄去,循環(huán)液超濾3-5次;再用截取分子量10萬-20萬的平板超濾膜包進(jìn)行超濾,超濾至原體積的1/2-1/3,加熱水至原體積,保持溫度為40℃-60℃,超濾時(shí)循環(huán)液棄去,透過液超濾3-5次,最后一次濃縮至糖度為1%-4%,得黃芪多糖,備用;(5)將黃芪總皂苷和黃芪多糖與藥學(xué)上可以接受的輔料混合制成黃芪注射制劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法,其特征在于該制劑是由黃芪提取純化的有效部位組成,黃芪有效部位采用先水提后醇提的提取方法,采用大孔樹脂法和超濾法有機(jī)結(jié)合的方法進(jìn)行純化,運(yùn)用該方法提取純化有效部位制備成注射用水針制劑、大輸液制劑、粉針劑、凍干粉針劑,藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明的黃芪注射中藥制劑具有更強(qiáng)的藥理活性。
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國(guó)際公布
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