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一種河鲀油制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN100340246C  
公開(公告)日 2007.10.03  
申請(專利)號 CN200410103909.6  
申請日期 2004.12.30  
專利名稱 一種河鲀油制劑及其制備方法  
主分類號 A61K35/60(2006.01)I  
分類號 A61K35/60(2006.01)I;A61P35/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 黃致強(qiáng)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 黃致強(qiáng);黃海燕;黃海楓  
地址 066002河北省秦皇島市建設(shè)里5-5-8信箱  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 向 華  
國省代碼 河北;13  
主權(quán)項(xiàng) 一種河鲀油制劑,其特征在于它是由下述方法制備得到的(1)將河鲀肝臟或河鲀卵巢切塊后均漿,按肝臟或卵巢重量比例加0.5~3倍水,加熱到30~60℃后,調(diào)節(jié)pH值至7~10,再加熱到60~90℃,保溫20~60分鐘,按重量比例加5%~20%銨鹽,攪拌使其充分水解,水解液趁熱過濾,分離出油層,經(jīng)水洗,脫水,得粗品油;(2)粗品油加有機(jī)溶劑混合,于-3℃~-20℃下冷凍結(jié)晶,待結(jié)晶完全后,低溫過濾,濾油蒸脫有機(jī)溶劑后,調(diào)節(jié)濾油中河鲀毒素的濃度為0.01μg/ml~15μg/ml,再加穩(wěn)定劑使其在制劑中的質(zhì)量百分濃度達(dá)0.001%~0.2%,即得河鲀油制劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種河鲀油制劑,其主要有效成分是河鲀毒素(TTX),河鲀油制劑可以按照常規(guī)的藥物制備工藝,制成軟膠囊、乳劑、營養(yǎng)補(bǔ)劑或栓劑,用于鎮(zhèn)痛或戒除藥物的依賴性;本發(fā)明還公開了一種上述制劑的制備方法,其步驟是將河鲀內(nèi)臟均漿,加水、加熱,分別加弱堿和銨鹽水解,分離出河鲀油。河鲀油經(jīng)水洗,再加有機(jī)溶劑混合,于低溫下結(jié)晶后,離心過濾。濾油去除有機(jī)溶劑后,再加適量穩(wěn)定劑,即制成河鲀油制劑,該方法具有工藝簡單,容易實(shí)施,出油率高,質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)。  
國際公布  
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