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腫節(jié)風凍干粉針劑、腫節(jié)風大容量注射劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1813831A  
公開(公告)日 2006.08.09  
申請(專利)號 CN200510123003.5  
申請日期 2005.12.13  
專利名稱 腫節(jié)風凍干粉針劑、腫節(jié)風大容量注射劑及其制備方法  
主分類號 A61K36/185(2006.01)I  
分類號 A61K36/185(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 南京虹橋醫(yī)藥技術研究所  
發(fā)明(設計)人 高 恒;張鳳俠;談學兵;周 露  
地址 210003江蘇省南京市鼓樓區(qū)三牌樓和會街75號二樓  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 南京知識律師事務所  
代理人 程化銘  
國省代碼 江蘇;32  
主權項 一種腫節(jié)風凍干粉針劑,其特征在于它是由中藥腫節(jié)風提取的反丁烯二酸作活性成分的中間體1~4ml加藥用輔料50~150mg經(jīng)凍干制成;所述中間體中含反丁烯二酸的含量在60~2400μg/ml之間,所述藥用輔料為葡萄糖、乳糖、山梨醇、甘露醇、低分子右旋糖苷、水解明膠中的一種或一種以上。  
摘要 本發(fā)明公開了腫節(jié)風凍干粉針劑、腫節(jié)風大容量注射劑及其制備方法。兩種注射劑均是由中藥腫節(jié)風提取的反丁烯二酸作活性成分的中間體加藥用輔料制成,不含增溶劑。其制備方法是:取腫節(jié)風干藥材打成粗粉,加水浸泡,低溫煎煮,濾過,依次過陽離子樹脂柱和陰離子樹脂柱或單過陰離子樹脂柱,先用注射用水洗滌,再用HCl溶液洗滌陰樹脂柱,收集洗脫液,用氫氧化鈉溶液調(diào)pH至4~9,加藥用活性炭60~100℃吸附脫色;再加藥用輔料制成。用該方法制備腫節(jié)風中間體,有效成分收率高,提取步驟減少,最大程度地除去了提取物中含有的雜質(zhì),解決了腫節(jié)風注射液久置易產(chǎn)生沉淀的問題,產(chǎn)品中不含有增溶劑,減少了藥用輔料可能產(chǎn)生的毒副作用。  
國際公布  
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