| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhong jie feng zhu she ye |
| 英文名 | Zhong jie feng injection |
| 標準號 | WS3-B-2729-97 |
| 藥物組成 | 本品為腫節(jié)風(fēng)經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為深棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 清熱解毒，消腫散結(jié)。 |
| 主治 | 熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫，與腫節(jié)風(fēng)片聯(lián)合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射。抗菌消炎：每次2-4ml，日1-2次�？鼓[瘤：每次3-4ml，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取腫節(jié)風(fēng)1000g，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.33（70℃)，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量為70%，第二次含醇量為80%，每次冷藏48小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥10g，加入適量新鮮配制的卵蛋白溶液，攪拌，使沉淀，冷藏48小時，濾過，濾液煮沸，使過量的卵蛋白凝固，濾過，濾液加乙醇，使含乙醇量為75%，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏24小時，濾過，濾液用氫氧化鈉液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭使為0.05%的濃度，煮沸30分鐘，濾過，濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過，加6ml聚山梨酯80，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得（為抗菌消炎用)；或取腫節(jié)風(fēng)5000g或10000g，同上法制成注射液1000ml（為抗腫瘤用)。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-6.0（附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品0.5ml，置試管中，照腫節(jié)風(fēng)浸膏[鑒別]（1)試驗（部標十三冊112頁)，顯相同的結(jié)果。 （2)取本品數(shù)滴，點于濾紙上。照腫節(jié)風(fēng)浸膏[鑒別]（2)試驗（部標十三冊112頁)，顯相同的結(jié)果。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值為2.80)為流動相，檢測波長為210nm；理論板數(shù)按反丁烯二酸計算，應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備：精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的反丁烯二酸對照品10mg，置25ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供試品溶液的制備：精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸（C4H4O4)不得少于30μg（抗菌消炎用)；或不得少于60μg或120μg（抗腫瘤用)。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光。 |
| 備注 |
