公開(公告)號 | CN1824238A |
公開(公告)日 | 2006.08.30 |
申請(專利)號 | CN200510200866.8 |
申請日期 | 2005.12.27 |
專利名稱 | 治療抑郁癥的藥物制劑的質(zhì)量控制方法 |
主分類號 | A61K36/9064(2006.01)I |
分類號 | A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 貴州同濟(jì)堂制藥有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 黃璐琦;付梅紅;楊 樺;聶淑琴;王永炎 |
地址 | 550001貴州省貴陽市正新街35號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進(jìn)入國家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
代理人 | 郭 防 |
國省代碼 | 貴州;52 |
主權(quán)項 | 一種治療抑郁癥的郁樞達(dá)制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑是由廣藿香1000g、陳皮334g、豆蔻500g、草豆蔻500g和麩炒蒼術(shù)666g制成的包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內(nèi)的所有可能的復(fù)方制劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定項目,其中性狀項應(yīng)符合各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;鑒別項是對廣藿香、蒼術(shù)、草豆蔻、陳皮的鑒別;檢查項應(yīng)符合中國藥典2000年版一部附錄各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;含量測定項為測定制劑中橙皮苷的含量。 |
摘要 | 本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的郁樞達(dá)制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定項目,其中性狀項應(yīng)符合各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;鑒別項是對廣藿香、蒼術(shù)、草豆蔻、陳皮的鑒別;檢查項應(yīng)符合中國藥典2000年版一部附錄各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;含量測定項為測定制劑中橙皮苷的含量;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法專屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好,精密度高,穩(wěn)定性好,有效地保證了本制劑的臨床療效,達(dá)到了有效控制藥物質(zhì)量的發(fā)明目的。 |
國際公布 |