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治療抑郁癥的藥物制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1824238A  
公開(公告)日 2006.08.30  
申請(專利)號 CN200510200866.8  
申請日期 2005.12.27  
專利名稱 治療抑郁癥的藥物制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/9064(2006.01)I  
分類號 A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州同濟(jì)堂制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 黃璐琦;付梅紅;楊 樺;聶淑琴;王永炎  
地址 550001貴州省貴陽市正新街35號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種治療抑郁癥的郁樞達(dá)制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑是由廣藿香1000g、陳皮334g、豆蔻500g、草豆蔻500g和麩炒蒼術(shù)666g制成的包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內(nèi)的所有可能的復(fù)方制劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定項目,其中性狀項應(yīng)符合各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;鑒別項是對廣藿香、蒼術(shù)、草豆蔻、陳皮的鑒別;檢查項應(yīng)符合中國藥典2000年版一部附錄各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;含量測定項為測定制劑中橙皮苷的含量。  
摘要 本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的郁樞達(dá)制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定項目,其中性狀項應(yīng)符合各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;鑒別項是對廣藿香、蒼術(shù)、草豆蔻、陳皮的鑒別;檢查項應(yīng)符合中國藥典2000年版一部附錄各制劑項下的有關(guān)規(guī)定;含量測定項為測定制劑中橙皮苷的含量;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法專屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好,精密度高,穩(wěn)定性好,有效地保證了本制劑的臨床療效,達(dá)到了有效控制藥物質(zhì)量的發(fā)明目的。  
國際公布  
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