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包含苯酚的含高濃度人生長激素的液體制劑

公開(公告)號 CN1668332A  
公開(公告)日 2005.09.14  
申請(專利)號 CN03816148.6  
申請日期 2003.07.08  
專利名稱 包含苯酚的含高濃度人生長激素的液體制劑  
主分類號 A61K47/00  
分類號 A61K47/00;A61K38/27  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.7.9 US 60/394,612;2002.7.9 US 60/394,699;2002.7.9 US 60/394,611  
申請(專利權(quán))人 桑多斯股份公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 M·貝茨;J·史蒂文斯  
地址 瑞士巴塞爾  
頒證日  
國際申請 PCT/EP2003/007347 2003.7.8  
進(jìn)入國家日期 2005.01.07  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京市中咨律師事務(wù)所  
代理人 黃革生;隗永良  
國省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項 基本由濃度約5mg/ml至約100mg/ml的人生長激素、苯酚、水性緩沖液、非離子表面活性劑組成的人生長激素的多劑量液體藥物組合物,所述的藥物組合物具有約100mosm/kg至約500mosm/kg的張力、具有約6.1至約6.3的pH,并且基本上不含基酸賦形劑。  
摘要 本發(fā)明涉及人生長激素(hGH,生長激素)的液體制劑,其貯存穩(wěn)定,貯存時顯示出結(jié)晶減少或無結(jié)晶,并且適合施用于人或動物身體。更具體而言,本發(fā)明涉及當(dāng)在高于冷藏溫度的溫度下貯存至少一段時間時保持穩(wěn)定并且顯示出最小程度的結(jié)晶或無結(jié)晶的人生長激素的液體制劑。  
國際公布 WO2004/004780 英 2004.1.15  
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