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雙參酚苷注射劑及其制備方法和用途

公開(公告)號 CN1903251A  
公開(公告)日 2007.01.31  
申請(專利)號 CN200510021321.0  
申請日期 2005.07.26  
專利名稱 雙參酚苷注射劑及其制備方法和用途  
主分類號 A61K36/537(2006.01)I  
分類號 A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 成都精晶天然藥物開發(fā)有限公司;成都百康醫(yī)藥工業(yè)藥理毒理研究院  
發(fā)明(設(shè)計)人 張 良;楊 奎  
地址 610041四川省成都市高新區(qū)高朋大道10號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項 一種可供靜脈注射用的中藥復(fù)方有效部位注射劑-雙參酚苷注射劑組合物,其特征在于該注射劑組合物是由適量的雙參酚苷提取物、輔料和注射用水組成,每劑量單位處方中含雙參酚苷提取物(以丹參總酚酸與人參總皂苷之和計)200~1000mg。  
摘要 本發(fā)明涉及一種從中藥丹參與人參組成的雙參復(fù)方中提取復(fù)方有效部位雙參酚苷提取物,再加入適量輔料制成的可供靜脈注射用中藥復(fù)方有效部位注射劑-雙參酚苷注射劑,本發(fā)明也涉及制備該雙參酚苷注射劑的方法,以及該雙參酚苷注射劑在治療心腦血管疾病方面的藥物用途。丹參飲片與人參飲片合并投料,乙醇提取或水煎醇沉提取,乙醇提取液加活性炭回流或上活性炭柱處理,收集乙醇液,回收乙醇并水沉淀處理,大孔樹脂純化,制得有效部位大于80%(以丹參總酚酸與人參總皂苷的總和計)的雙參酚苷提取物,加入適量輔料和注射用水,制成可供靜脈注射用的小水針、輸液及凍干粉針。雙參酚苷注射劑有效部位含量高,雜質(zhì)低,制劑安全性符合要求,靜脈使用不良反應(yīng)小。經(jīng)藥理毒理試驗研究證明,雙參酚苷注射劑安全劑量范圍大,療效好,是一種具有良好開發(fā)前景的中藥復(fù)方有效部位注射劑。  
國際公布  
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