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一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1935236A  
公開(kāi)(公告)日 2007.03.28  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200610111682.9  
申請(qǐng)日期 2006.08.22  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/8968(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/8968(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N31/16(2006.01)I;G01N21/31(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2005.8.22 CN 200510092855.2  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京奇源益德藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 于文風(fēng)  
地址 100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū))  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種以燈盞細(xì)辛、紅參或人參黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參、麥冬等全部或部分成分的指紋圖譜測(cè)試方法; (2)燈盞細(xì)辛藥材、紅參或人參或黨參藥材、麥冬藥材、野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹(shù)皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法; (3)野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹(shù)皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、總皂苷、總多糖、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的含量測(cè)試方法。  
摘要 本發(fā)明提供了一種以燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法,以燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參和麥冬的活性成分或特征成分進(jìn)行鑒別與含量測(cè)定,更建立了指紋圖譜,對(duì)其物質(zhì)群整體予以控制,覆蓋面廣,特異性強(qiáng)。利用本發(fā)明方法,能夠有效控制以燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量,對(duì)藥品的生產(chǎn)進(jìn)行具體的指導(dǎo),同時(shí)這種方法具有操作簡(jiǎn)單,精密度高,重現(xiàn)性好的特點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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