| 公開(公告)號 | CN1519257A |
| 公開(公告)日 | 2004.08.11 |
| 申請(專利)號 | CN03140408.1 |
| 申請日期 | 2003.09.02 |
| 專利名稱 | 人嚴(yán)重急性呼吸道癥候群免疫球蛋白的分離提純方法 |
| 主分類號 | C07K16/18 |
| 分類號 | C07K16/18;C07K16/44;C07K1/36 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 洪計(jì)靈;張信;郭采平;張戰(zhàn);;李昆成;張劍平;李沖之;楊海峰;丁玉江;;謝亦武 |
| 地址 | 518107廣東省深圳市寶安區(qū)光明富力工業(yè)區(qū) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 深圳市中知專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 宋湘紅 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種人嚴(yán)重急性呼吸道癥候群免疫球蛋白的分離提純方法，其特征在于包括如下順序的步驟：(1)血漿S/D病毒滅活：把原料血漿融化后，加入體積百分含量為0.3％～1％的磷酸三丁酯和0.8％～2％的TRITON-X100，在18～26℃下處理1～6小時(shí)；(2)分離血漿組分FI+II+III，即血漿中的纖維蛋白原，八因子(FVIII)，Clq，Clr，Cls，纖維蛋白原+γ-球蛋白，二因子(FII)，七因子(FVII)，九因子(FIX)，十因子(Fx)，α、β-球蛋白，銅藍(lán)蛋白：調(diào)節(jié)懸液參數(shù)，即調(diào)節(jié)PH至5.80～6.10，加入乙醇使乙醇的濃度為20％±1％，在-4.0℃～-6.0℃下，反應(yīng)至少2小時(shí)，然后離心或壓濾法分離血漿組分FI+II+III沉淀；(3)分離血漿組分FII：將前步所得血漿組分FI+II+III沉淀用注射用水溶解，調(diào)節(jié)pH至4.80±0.05，反應(yīng)至少1小時(shí)，再調(diào)節(jié)PH至5.20～5.45，調(diào)節(jié)電導(dǎo)率為0.9～3ms/cm，加入乙醇使其濃度為14％±1％，在-3℃～-5℃下，反應(yīng)至少2小時(shí)，然后離心過濾或壓濾法分離懸液上清和沉淀，按上清量的1/20體積加入1mol/L的氯化鈉溶液，調(diào)節(jié)上清的PH至7.10～7.4，加入乙醇使其濃度為25％±1％，在-7℃～-12℃下，反應(yīng)至少2小時(shí)，然后離心過濾或壓濾法分離出FII沉淀，用注射用水溶解稀釋；(4)層析：將前步所得的血漿組分FII制品通過柱層析，把層析液超濾濃縮；(5)把前步所得中間制品除病毒。(6)收獲產(chǎn)品原液，檢定合格后除菌過濾分裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明為一種人嚴(yán)重急性呼吸道癥候群免疫球蛋白的分離提純方法，包括如下步驟：(1)血漿病毒滅活；(2)分離血漿組分FI+II+III：(3)分離血漿組分FII；(4)將血漿組分FII用柱層析法提純；(5)中間制品除病毒；(6)收獲產(chǎn)品原液，檢定合格后除菌過濾分裝，即得。本發(fā)明與現(xiàn)有的特異性免疫球蛋白的提純方法相比，應(yīng)用了柱層析法，使產(chǎn)品純度更高，穩(wěn)定性更好，首創(chuàng)原料血漿進(jìn)行S/D病毒滅活、半成品再除病毒的雙重病毒滅活工藝，給病毒滅活增加了雙保險(xiǎn)。本發(fā)明首次利用治愈的SARS感染者或經(jīng)SARS疫苗免疫后的獻(xiàn)漿員的血漿來提取特異性的人SARS免疫球蛋白，藥效試驗(yàn)證明SARS中和抗體效價(jià)水平高于1：200，是預(yù)防和治療SARS的安全有效的特效藥物。 |
| 國際公布 |
