| 公開(公告)號 | CN1546165A |
| 公開(公告)日 | 2004.11.17 |
| 申請(專利)號 | CN200310118439.6 |
| 申請日期 | 2003.12.16 |
| 專利名稱 | 制備轉(zhuǎn)移因子的工藝方法-全濾法 |
| 主分類號 | A61K38/02 |
| 分類號 | A61K38/02;A61K35/28;A61P37/02 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京世紀(jì)昭寶轉(zhuǎn)移因子研究中心 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 霍保來 |
| 地址 | 100080北京市北京大學(xué)蔚秀園21樓215號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 制備轉(zhuǎn)移因子工藝流程采用各種不同的濾過法—壓濾法、梯度超濾法、納濾法完成制備全過程是其主要工藝特征。1、在10-12℃以下用高速組織搗碎機(jī)對新鮮脾臟組織進(jìn)行處理以最大限度破碎細(xì)胞，保證了有效成分的高提取率。2、用高速冷凍離心法對經(jīng)過粉碎處理的液體進(jìn)行處理取離心上清液，棄參渣。3、使用壓濾機(jī)對冷凍離心所獲取的離上清液進(jìn)行壓濾通過壓濾技術(shù)以去除粗蛋白縮短了生產(chǎn)時(shí)間。4、應(yīng)用超濾技術(shù)，通過使用超濾器采用不同規(guī)格分子量超濾膜進(jìn)行的梯度超濾技術(shù)對去除了粗蛋白的壓濾液進(jìn)行分級超濾最后取截留分子量為6000-10000以下超濾液物質(zhì)。5、應(yīng)用鈉濾技術(shù)對轉(zhuǎn)移因子超濾液根據(jù)含量濃度需要進(jìn)行濃縮，獲取高濃度原料液。供轉(zhuǎn)移因子系列不同劑型產(chǎn)品生產(chǎn)高含量轉(zhuǎn)移因子制劑需要或可放入零下30℃以下儲存?zhèn)溆谩?、采用壓濾、分級超濾、納濾、濾違技術(shù)手段為其主要工藝特征，提高了產(chǎn)出率，縮短生產(chǎn)工藝時(shí)間，降低了成本，保證了制劑的生物活性及質(zhì)量，可根據(jù)需要獲取不同濃度的轉(zhuǎn)移因子制劑。7、應(yīng)用納濾濃縮技術(shù)對轉(zhuǎn)移因子原料藥進(jìn)行濃縮的這一轉(zhuǎn)移因子濃縮方法。 |
| 摘要 | 本項(xiàng)發(fā)明屬于生物醫(yī)藥高新技術(shù)領(lǐng)域，該發(fā)明涉及生物制品轉(zhuǎn)移因子制備新工藝方法。其主要步驟為采用不同的濾過方法來制備轉(zhuǎn)移因子，本發(fā)明可明顯縮短制備工藝時(shí)間，提高產(chǎn)出率，保證制品的生物活性，大幅降低了生產(chǎn)成本等優(yōu)點(diǎn)。其主要制備步驟：對新鮮的脾臟進(jìn)行預(yù)處理后按比例加入預(yù)冷的溫度控制在10℃-12℃去熱源無離子液。用高速勻漿搗碎機(jī)對脾進(jìn)行破碎細(xì)胞；經(jīng)高速冷凍離心后取得離心上清液經(jīng)壓濾機(jī)進(jìn)行壓濾；壓濾后取得的壓濾液根據(jù)制備制劑不同劑型的要求經(jīng)不同規(guī)格超濾器進(jìn)行梯度分級超濾。制劑制備出分子量為6000-10000的原料藥，可再根據(jù)生產(chǎn)不同制劑需要應(yīng)用納濾技術(shù)將超濾液進(jìn)行濃縮成所需要的制劑。 |
| 國際公布 |
