| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1175105C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2004.11.10 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN94194445.X |
| 申請(qǐng)日期 | 1994.12.07 |
| 專(zhuān)利名稱 | 借助于膜色譜進(jìn)行的維生素K依賴性蛋白的純化 |
| 主分類(lèi)號(hào) | C12N9/64 |
| 分類(lèi)號(hào) | C12N9/64;C07K14/745;C07K1/16 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1993.12.10 DE P4342132.6 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 奧克塔法馬有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | D.佐西克;A.施特蘭卡 |
| 地址 | 瑞士齊格爾布呂克 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | PCT/EP1994/004067 1994.12.7 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 1996.06.10 |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 羅宏;王景朝 |
| 國(guó)省代碼 | 瑞士;CH |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制備既含有經(jīng)病毒滅活的維生素K依賴性血漿組分又含有蛋白C和蛋白S、因子II、因子VII、因子IX和/或因子X(jué)以及其組合物的藥劑的方法，其中對(duì)含有這些組分的原料源按以下方法步驟進(jìn)行處理：a)在相對(duì)低的離子強(qiáng)度下，對(duì)陰離子交換劑材料上的含有待分離組分的原料源進(jìn)行固相抽提，該陰離子交換劑處于疏松塊狀物上、膜上、緊密片狀物上，除去形成的洗脫物，如果需要，對(duì)洗脫物進(jìn)行進(jìn)一步的處理以回收其它物質(zhì)；b)洗脫吸附在固相上的物質(zhì)；c)任選地調(diào)節(jié)包含洗脫物級(jí)分的離子強(qiáng)度和/或pH值至隨后的純化步驟所需的條件下；d)借助于在二或三烷基磷酸鹽化合物如三正丁基磷酸鹽存在的條件下，用離子和/或非離子去垢劑處理和任選地加熱處理進(jìn)行病毒滅活；e)陰離子交換劑膜色譜、親和膜色譜、以及疏水作用色譜，其中親和膜色譜采用固定化的，高或低分子量的物質(zhì)進(jìn)行，所述物質(zhì)對(duì)維生素K依賴性血漿組分以及蛋白C和蛋白S具有高親和力；f)經(jīng)改變離子強(qiáng)度、極性和/或pH值的逐步洗脫進(jìn)行單個(gè)組分的分級(jí)分離；g)任選地進(jìn)行膜親和色譜；h)任選地收集含有還未被除去的產(chǎn)物的洗脫物，任選地經(jīng)重復(fù)步驟g)進(jìn)行所述洗脫物的進(jìn)一步分級(jí)分離，其中使用合適的親和材料；i)在消除親和鍵合的條件下洗脫結(jié)合到親和材料上的物質(zhì)，接著濃縮洗脫物，任選地減低用于從親和材料洗脫的試劑的量；或者在步驟f之后隨之進(jìn)行膜色譜步驟和任選的加熱處理和/或過(guò)濾而滅活病毒，以便在合適的階段除去病毒。 |
| 摘要 | 公開(kāi)了一種制備含有既含有經(jīng)病毒滅活的維生素K依賴性血漿組分又含有蛋白C和蛋白S、因子II、因子VII、因子IX和/或因子X(jué)以及其組合物的藥劑例如PPSB制劑的方法，其中用合適的分離方法，特別是用膜色譜法處理含有這些組分的原料源。 |
| 國(guó)際公布 | WO1995/016030 英 1995.6.15 |
