公開(公告)號(hào)
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CN1323714C
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公開(公告)日
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2007.07.04
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200310112768.X
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申請(qǐng)日期
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2003.12.23
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專利名稱
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聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K38/16(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/16(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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宋禮華;戎隆富;王榮海
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地址
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230088安徽省合肥市長江西路669號(hào)高新區(qū)海關(guān)路K-1
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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合肥誠興知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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湯茂盛
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國省代碼
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安徽;34
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主權(quán)項(xiàng)
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一種聚乙二醇化天花粉蛋白藥物,由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過胺鍵連接,一個(gè)TCS分子結(jié)合一個(gè)聚乙二醇分子,與天花粉蛋白的N末端相連接的分子為單甲氧基聚乙二醇活化分子,其特征在于:天花粉蛋白的N末端相連接的分子為一個(gè)單甲氧基聚乙二醇醛。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種有利于工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)物均勻、穩(wěn)定性好,且具有極低的全身性過敏反應(yīng),能重復(fù)多次使用的聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及制備方法,本發(fā)明由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過胺鍵連接,且一個(gè)TCS分子結(jié)合一個(gè)聚乙二醇分子所組成,其制備方法是聚乙二醇與天花粉蛋白發(fā)生還原性烷基化反應(yīng)的重量比例(W/W)在0.5-20之間,發(fā)生還原性烷基化反應(yīng)的緩沖體系的pH值在3-8之間,還原性烷基化反應(yīng)的溫度在4-37℃之間,還原性烷基化反應(yīng)的時(shí)間是4-48小時(shí),本發(fā)明方法所得的產(chǎn)品均具有較好的單一性和均一性。
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國際公布
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