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雙時相精蛋白鋅胰島素注射液(30%)及其制備方法

公開(公告)號 CN1931360A  
公開(公告)日 2007.03.21  
申請(專利)號 CN200610116408.0  
申請日期 2006.09.22  
專利名稱 雙時相精蛋白胰島素注射液(30%)及其制備方法  
主分類號 A61K38/28(2006.01)I  
分類號 A61K38/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 喬德水;李顯林;田海英;沈 洲  
地址 221004江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海東亞專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 孔德力  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 一種雙時相精蛋白鋅精蛋白鋅胰島素注射液(30%),其組成包括:胰島素、硫酸魚精蛋白、等滲劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑,所述的胰島素與等滲劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑和硫酸魚精蛋白的比例為100000IU∶(35~45)g∶(5.5~7)g∶(12~12.5)g∶(0.21~0.42)g,pH值為6.9~7.8。  
摘要 本發(fā)明雙時相精蛋白鋅胰島素注射液(30%)及其制備方法涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。所要解決的技術(shù)問題是提供一種雙時相精蛋白鋅胰島素注射液(30%)及其制備方法。本發(fā)明公開了一種雙時相精蛋白鋅精蛋白鋅胰島素注射液(30%),其組成胰島素與等滲劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑和硫酸魚精蛋白的比例為100000IU∶35~45g∶5.5~7g∶12~12.5g∶0.21~0.42g,pH值為6.9~7.8。其制備方法包括分別制備中性胰島素注射液、低精蛋白鋅胰島素注射液和將兩者混合的步驟。本發(fā)明中胰島素以兩種形態(tài)存在,一種在溶液中,發(fā)揮速效作用;一種與硫酸魚精蛋白結(jié)合存在沉淀中,具有中效胰島素的時相特點,減少注射次數(shù)。  
國際公布  
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