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阿司匹林緩控釋膠囊制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 天津太平洋制藥有限公司/宋德成
公開(公告)號 CN1241572C  
公開(公告)日 2006.02.15  
申請(專利)號 CN03144249.8  
申請日期 2003.09.08  
專利名稱 阿司匹林緩控釋膠囊制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/60(2006.01)I  
分類號 A61K31/60(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 天津太平洋制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 宋德成  
地址 300381天津市解放南路外環(huán)線17號橋  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 天津市學(xué)苑有限責(zé)任專利代理事務(wù)所  
代理人 趙尊生  
國省代碼 天津;12  
主權(quán)項(xiàng) 一種阿司匹林緩控釋膠囊制劑,包括丸芯、含藥層和包衣層,或還包含空白微丸構(gòu)成的含藥微丸,該制劑的微丸直徑為450μm-1700μm;所述的丸芯或空白微丸的重量組成,每1000粒膠囊中含:蔗糖或乳糖50-150g淀粉或微晶纖維素50-150g羥丙甲基纖維素或聚維酮或聚乙二醇2-10g所述的含藥層每1000粒膠囊中所含的重量組成:阿司匹林50g-150g蔗糖或乳糖50-150g淀粉或微晶纖維素50-150g羥丙甲基纖維素或聚維酮或聚乙二醇2-10g;其特征在于所述的包衣層每1000g含藥微丸的配方組成:羥丙甲基纖維素鄰苯二甲酸酯30-100g吐溫-80、聚乙二醇或蓖麻油5-15g95%乙醇1000-1500g除靜電劑滑石粉15-30g。  
摘要 本發(fā)明涉及阿司匹林的緩控釋膠囊制劑及其制備方法。它主要包括阿司匹林、蔗糖、淀粉、乙醇、吐溫-80、丙烯酸樹脂、滑石粉。所述的膠囊每1000粒包括:含藥微丸100-350g,其中,阿司匹林50g、75g或150g;空白微丸0-200g。處方組成通過如下方法制備而得:在空白丸芯上包裹阿司匹林制得含阿司匹林微丸,經(jīng)篩選得到所需粒徑的含藥微丸,然后包控釋膜,裝入適宜膠囊即得。本發(fā)明在胃中幾乎不釋放阿司匹林,在胃液中釋放很少(小于0.1%),降低了阿司匹林對胃的副作用;在腸液中釋放度很好(近100%),從而降低了副作用,所以提高了療效。  
國際公布  
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