公開(公告)號
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CN1241572C
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公開(公告)日
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2006.02.15
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申請(專利)號
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CN03144249.8
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申請日期
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2003.09.08
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專利名稱
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阿司匹林緩控釋膠囊制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/60(2006.01)I
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分類號
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A61K31/60(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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天津太平洋制藥有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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宋德成
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地址
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300381天津市解放南路外環(huán)線17號橋
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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天津市學(xué)苑有限責(zé)任專利代理事務(wù)所
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代理人
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趙尊生
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國省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種阿司匹林緩控釋膠囊制劑,包括丸芯、含藥層和包衣層,或還包含空白微丸構(gòu)成的含藥微丸,該制劑的微丸直徑為450μm-1700μm;所述的丸芯或空白微丸的重量組成,每1000粒膠囊中含:蔗糖或乳糖50-150g淀粉或微晶纖維素50-150g羥丙甲基纖維素或聚維酮或聚乙二醇2-10g所述的含藥層每1000粒膠囊中所含的重量組成:阿司匹林50g-150g蔗糖或乳糖50-150g淀粉或微晶纖維素50-150g羥丙甲基纖維素或聚維酮或聚乙二醇2-10g;其特征在于所述的包衣層每1000g含藥微丸的配方組成:羥丙甲基纖維素鄰苯二甲酸酯30-100g吐溫-80、聚乙二醇或蓖麻油5-15g95%乙醇1000-1500g除靜電劑滑石粉15-30g。
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摘要
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本發(fā)明涉及阿司匹林的緩控釋膠囊制劑及其制備方法。它主要包括阿司匹林、蔗糖、淀粉、乙醇、吐溫-80、丙烯酸樹脂、滑石粉。所述的膠囊每1000粒包括:含藥微丸100-350g,其中,阿司匹林50g、75g或150g;空白微丸0-200g。處方組成通過如下方法制備而得:在空白丸芯上包裹阿司匹林制得含阿司匹林微丸,經(jīng)篩選得到所需粒徑的含藥微丸,然后包控釋膜,裝入適宜膠囊即得。本發(fā)明在胃中幾乎不釋放阿司匹林,在胃液中釋放很少(小于0.1%),降低了阿司匹林對胃的副作用;在腸液中釋放度很好(近100%),從而降低了副作用,所以提高了療效。
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國際公布
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