| 編號 | T11005 |
| 總例數(shù) | 33例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 16～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 恩替卡韋 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每日 1.0 mg，治療48周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 治療48周時血清HBV DNA自基線下降的水平。原發(fā)治療失敗 定義為至少治療24周后，在研究過程中HBV DNA從來沒有連續(xù)兩次下降到<10 5拷貝/ml。病毒學(xué)反彈是指在治療過程中HBV DNA升高>1log10。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療48周時，血清HBV DNA自基線下降4.9l log10 ，HBV DNA低于檢測下限的比例為33.3% 。24周時HBV DNA水平越低，在48周HBV DNA達(dá)到PCR檢測不到的水平和ALT復(fù)常的比率越高(見表1 )，發(fā)生病毒學(xué)反彈的比率越低。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 臨床不良事件多為輕度一過性的，僅1人因血清淀粉酶持續(xù)升高在治療32周時停藥，停藥后淀粉酶逐漸恢復(fù)正常。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
