| 公開(公告)號(hào) | CN1257714C |
| 公開(公告)日 | 2006.05.31 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410041671.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.08.12 |
| 專利名稱 | 柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K31/704(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/704(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 常州太平洋藥物研究所有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 賀 明;賀 欣;周金鴻 |
| 地址 | 213022江蘇省常州市常州新區(qū)科技園創(chuàng)新科技樓北區(qū)422 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 夏 平;劉成群 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素的脂質(zhì)體注射劑，其特征在于每1000ml制劑的原料配方為：柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素500mg～5.0g中性磷脂500mg～50g負(fù)電荷磷脂50mg～20g膽固醇25mg～15.4g抗氧化劑維生素E0.3mg～4.6g有機(jī)酸33mg～84g堿28mg～118g糖28g～200g緩沖劑1g～100g注射用水定容至1000ml其中，緩沖劑是甘氨酸、組氨酸或緩血酸胺，同時(shí)滿足：柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素和磷脂的摩爾比例為0.05∶1-0.5∶1，帶負(fù)電荷磷脂和中性磷脂的摩爾比例為0.1∶1-0.4∶1，膽固醇和中性磷脂的摩爾比例為0.1∶1-1∶1。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝。該注射劑由柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素、中性磷脂、負(fù)電荷磷脂、膽固醇、抗氧化劑、有機(jī)酸、堿、糖、緩沖劑、注射用水制備而成，該制備工藝包括制備空白脂質(zhì)體、均化脂質(zhì)體、包裹藥物、純化和固化脂質(zhì)體、定容、除菌、分裝、保存等步驟．該注射劑穩(wěn)定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少，該制備工藝簡(jiǎn)單易行。 |
| 國(guó)際公布 |
