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舒必利分散片的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1299678C  
公開(kāi)(公告)日 2007.02.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510044155.6  
申請(qǐng)日期 2005.07.15  
專利名稱 舒必利分散片的制備方法  
主分類號(hào) A61K31/40(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/40(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 任巧玲  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 高劍峰;任巧玲  
地址 272051山東省濟(jì)寧市北岱莊山東省安康醫(yī)院  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)寧眾城專利事務(wù)所  
代理人 李效寧  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種舒必利分散片的制備方法,其特征在于:按質(zhì)量比1∶0.105~0.161∶0.56~0.84∶0.019~0.028∶0.018~0.022取舒必利、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、糊精、十二甲烷基硫酸鈉混和均勻,用5%適量PVPK60醇溶液制軟材,混合均勻,通過(guò)6號(hào)篩濕法制成顆粒,用65~70℃溫度通風(fēng)干燥使水分小于5%,干顆粒通過(guò)6號(hào)篩整粒,外加羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂混合均勻,加入量按質(zhì)量比分別占舒必利的0.018~0.027份、0.016~0.02份、0.0016份,測(cè)定半成品含量,計(jì)算片重,壓片。  
摘要 一種舒必利分散片的制備方法,按質(zhì)量比1∶0.105~0.161∶0.56~0.84∶0.019~0.028取舒必利、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、糊精粉碎過(guò)0.4mm篩后混和均勻,用質(zhì)量占5%的聚乙烯吡咯烷酮通過(guò)質(zhì)量占95%的濃度為60%的乙醇溶解后得到的聚乙烯吡咯烷酮醇溶液制軟材,混合均勻,通過(guò)6號(hào)篩濕法制成顆粒,用65~70℃溫度熱風(fēng)干燥使水分小于5%,干顆粒通過(guò)6號(hào)篩整粒,外加羧甲基淀粉鈉、滑石粉、十二甲烷基硫酸鈉(SDS)、硬脂酸鎂混合均勻,加入量按質(zhì)量比分別占舒必利的0.018~0.027份、0.016~0.02份、0.018~0.022份、0.0016份,測(cè)定半成品含量,計(jì)算片重,壓片。利用該方法可以方便地制備出容易在水中崩解、方便服用、可提高生物利用度的抗精神病類藥舒必利分散片,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單容易掌握,適合藥廠批量生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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